Analista de Aseguramiento de Calidad: Auditorías y Validaciones

Laboratorios Americanos S.A.

Luri

On-site

EUR 12,000 - 20,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Planilla desde el primer día

Pago quincenal/fin de mes

Job summary

Laboratorios Americanos busca un Analista de Aseguramiento de la Calidad para fortalecer su equipo en Lima. El/la candidato/a gestionará validaciones, control de calidad y cumplimiento normativo, colaborando con laboratorios nacionales y proveedores extranjeros.

Se valorará experiencia en auditorías y certificaciones BPM/BPA; se ofrece estabilidad, salario competitivo y planilla desde el primer día.

Qualifications

Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado (preferible) u otras carreras afines (ingeniería).
Experiencia: 2 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y/o no estériles, en Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
Conocimiento: BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés (deseable).

Responsibilities

Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT y BPF) para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento y transporte, tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos.
Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.