Alternant Vigilance Evaluation HF

Septodont; Paris; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante cherche un alternant en Vigilance Évaluation pour soutenir le département Corporate Vigilance. Dans ce rôle, vous serez impliqué dans la revue médicale des cas de vigilance, la rédaction de rapports de sécurité, et la veille réglementaire. Vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs tout en développant vos compétences dans un environnement dynamique. Rejoindre cette équipe, c'est participer à une aventure professionnelle enrichissante où votre contribution est valorisée et où vous pourrez évoluer grâce à des programmes de formation continue.

Prestations

Bonus sur objectifs

Titre restaurant

Qualifications

• Diplôme requis : Master 2 en pharmacie ou PhD en sciences de la vie.
• Expérience : Inférieure à 2 ans, idéalement un stage.

Responsabilités

• Revue médicale des cas de vigilance et rédaction de rapports de sécurité.
• Mise à jour des documents qualité et des plans de gestion des risques.

Connaissances

Pharmacovigilance

Rédaction de rapports

Analyse de données

Veille réglementaire

Formation

Master 2 pharmaceutique

PhD en sciences de la vie

Description du poste

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

L'alternant Vigilance Évaluation intervient au sein du département Corporate Vigilance en soutien et support du pôle Corporate Vigilance Évaluation.

Vos activités seront les suivantes :

1. La revue médicale des cas de vigilance (évaluation de la causalité)
2. La détection de signal avec la rédaction des rapports de détection de signal et la mise à jour des formulaires des fréquences des signaux
3. La rédaction des rapports de sécurité pour les médicaments (PBRER, PSUR, PADER, ASR) et pour les dispositifs médicaux ainsi que le maintien des plannings de ses rapports
4. La veille réglementaire dans le monde concernant les rapports de sécurité et les plans de gestion des risques

La mise à jour des plans de gestion des risques

1. Les réponses aux demandes des autorités de santé concernant le profil bénéfice/risque des produits

La mise à jour de documents qualité.

Bonus sur objectifs

Titre restaurant

Diplômé(e) d'un Master 2 pharmaceutique en pharmacie, pharmacovigilance, toxicologie ou d'un PhD en sciences de la vie, vous justifiez d'une première expérience type stage.

Critères candidat

Niveau d'études min. requis : 5 Master / Grandes Écoles

Niveau d'expérience min. requis : Inférieur à 2 ans

• Français : Niveau avancé
• Anglais : Niveau professionnel

Localisation du poste

Lieu