Alternant Process Affaires Réglementaires H / F

Septodont; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Septodont, un acteur majeur dans la production de dispositifs médicaux, recherche un alternant en affaires réglementaires. Ce poste vous permettra de participer activement à la mise en conformité des processus réglementaires et à l'amélioration continue de la documentation qualité, tout en acquérant une expérience significative dans un environnement dynamique et formateur.

Qualifications

• Bac+4/5 scientifique intégrant module affaires réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais niveau professionnel.
• Expérience inférieure à 2 ans souhaitée.

Responsabilités

• Mise en conformité et amélioration continue des processus réglementaires.
• Planification et animation des réunions de veille.
• Suivi de la maintenance de la documentation qualité.

Connaissances

Réglementation sur les dispositifs médicaux

Capacité d’analyse

Esprit de synthèse

Aptitude à la communication

Sens de l’organisation

Formation

Bac+4/5 scientifique

Description du poste

Alternant Process Affaires Rglementaires H / F

Présentation de l'entreprise

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil, et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette optique, nous soutenons l’épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs, en les aidant à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincus que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s’engage également particulièrement pour l’emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

Rattaché(e) au Ple Process & Veille réglementaire au sein du département Affaires Règlementaires, vos missions sont :

1. Mise en conformité / Amélioration Continue des processus réglementaires
   Participation à l'élaboration d’outils / processus et de leur implémentation dans le système Qualité (SOP, Modes opératoires, templates, etc.)
   Accompagnement au changement auprès des équipes impactées par les évolutions de process (Formation, support)
2. Suivi de la maintenance de la documentation qualité AR (SOP, Templates, Modes opératoires, etc.)
   Veille réglementaire impactant les activités réglementaires
3. Planification et animation des réunions de veille dédiées
   Participation à l’évaluation d’impact au niveau du système documentaire et proposition de solutions d’implémentation
   Gestion des outils de suivi et de la mise en œuvre des workflows dans ERP
   Réalisation des activités de mise en conformité selon les besoins des projets de veille

Bac+4/5 scientifique (intégrant module affaires réglementaires et Système Qualité des dispositifs médicaux)

Connaissances Techniques :

• Réglementation sur les dispositifs médicaux (Europe et international souhaité)
• Référentiels Systèmes Qualité liés aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR et MDSAP souhaités)
• Capacité d’analyse et force de proposition
• Esprit de synthèse, capacité à vulgariser les concepts réglementaires
• Bonne aptitude à la communication (écrite et orale), aisance relationnelle
• Sens de l’organisation et gestion des priorités

Critères candidat

Niveau d’études minimum requis :

Master / Grandes Écoles

Niveau d’expérience minimum requis :

Inférieur à 2 ans

Anglais (niveau professionnel)

Localisation du poste