Alternant(e) Chargé(e) Labelling - Affaires Réglementaires H / F

Septodont; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Groupe Septodont recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Labelling pour rejoindre son équipe Règlementaires à partir de septembre 2025. En tant qu'alternant, vous participerez aux activités des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et dispositifs médicaux. Vous aurez ainsi un aperçu des exigences réglementaires tout en contribuant activement à la mise à jour des informations produits et documents associés. Vous rejoindrez une entreprise de premier plan, réputée pour son environnement de travail collaboratif et stimulant.

Qualifications

• Étudiant(e) en Affaires Règlementaires ou Droit de la Santé.
• Une première expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique est un plus.
• Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral requise.

Responsabilités

• Suivre les mises à jour des informations produits.
• Préparer les documents de labelling pour les dossiers réglementaires.
• Collaborer avec les équipes Vigilance et Qualité.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Gestion des priorités

Esprit d'équipe

Réactivité

Proactivité

Bon relationnel

Formation

Master 2 / Grandes écoles

Description du poste

Alternant(e) Chargé(e) Labelling - Affaires Règlementaires H / F

Présentation de l'entreprise

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil, et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement où chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs, en les aidant à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

Dans le cadre de votre alternance, vous intégrerez l'équipe Règlementaires, Operations et Labelling de Septodont à partir de septembre 2025.

Vous participerez aux activités découlant des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et des dispositifs médicaux (DM) sur un périmètre international.

Informations complémentaires

En tant qu'alternant(e), vos missions seront les suivantes :

• Suivre les mises à jour des informations produits.
• Préparer les documents de labelling pour les dossiers réglementaires.
• Mettre à jour les exigences réglementaires et les documents de référence (Core PI).
• Collaborer avec les équipes Vigilance, Affaires Médicales, Préclicniques et Qualité.
• Vérifier la conformité des dispositifs médicaux distribués.
• Tenir à jour les bases de données réglementaires (fabricants, distributeurs, titulaires d'AMM).
• Contribuer à la veille réglementaire sur le labelling.
• Participer aux primes participation et intéressement.
• Travailler 1 jour par semaine en télétravail.

Vous êtes étudiant(e) en Affaires Règlementaires, Droit de la Santé, Master 2, et recherchez une alternance à partir de septembre 2025.

Une première expérience dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux est un plus.

Vous maîtrisez les outils informatiques

Vous êtes reconnu(e) pour votre sérieux et votre engagement, et vous saurez vous intégrer facilement dans une équipe projet dynamique.

Votre profil se distingue par les qualités suivantes :

• Organisation et rigueur
• Gestion des priorités et sens de l'urgence
• Esprit d'équipe
• Réactivité et proactivité
• Bon relationnel

La maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, est indispensable pour certaines missions.

Critères du candidat

Niveau d'études minimum requis :

• Master 2 / Grandes écoles

Langues :

• Français : Niveau avancé
• Anglais : Niveau professionnel

Localisation du poste

Lieu

Créer une alerte emploi pour cette recherche