Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F

TN France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un(e) Alternant(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique à Paris. Ce rôle essentiel implique l'assistance dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché pour des produits médicaux. Vous serez responsable de la gestion des documents, de la coordination des traductions, et de l'assistance administrative. Si vous avez un Bac + 2, une aisance relationnelle, et un intérêt pour le secteur pharmaceutique, cette opportunité vous permettra de développer vos compétences dans un environnement international stimulant.

Qualifications

• Formation Bac + 2 minimum, idéalement en assistanat.
• Expérience dans un environnement similaire est un plus.

Responsabilités

• Assurer la continuité de l’activité de l'équipe RRA Support.
• Gérer les demandes de traductions et préparer les certificats.

Connaissances

Aisance relationnelle

Esprit d'initiative

Compétence organisationnelle

Aisance en anglais

Formation

Bac + 2 minimum

BTS assistante d'entreprise

BTS assistante export

Outils

Word

Excel

Power Point

Adobe Acrobat

Description du poste

Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F, Paris

Description de la mission

Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l’Assistant(e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.

1. Assurer la continuité de l’activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine.
2. Assurer l’activité d’assistanat classique: préparer les courriers, les formulaires, la documentation, gérer les demandes de signatures, gérer les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scanner les documents, enregistrer les documents envoyés et reçus, graver les CD/DVD.
3. Traiter des factures de la saisie des DA à l’envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité.
4. Créer les comptes fournisseurs.
5. Gérer les demandes et le suivi de traductions.
6. Préparer et suivre les demandes de certificats pour l’ensemble des produits de santé.
7. Assurer la légalisation/authentification des documents pour l’export.
8. Gérer les demandes d’échantillons d’article de conditionnement et de substances de référence.
9. Assurer l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité.
10. Participer à la mise à jour des documents de référence concernant son activité.
11. Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template.

Informations complémentaires

Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux.

De formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistante export.

Alternance pendant 2 ans minimum.

De préférence ayant une petite expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM.

- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).

- Aisance relationnelle.

- Esprit d'initiative et sens des responsabilités.

- Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.

- Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée.

- Aisance en anglais lu, écrit et à l'oral.