Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F

ZEISS Group; Rueil-Malmaison; Hybride; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez intégré(e) à une équipe dynamique, contribuant à l'amélioration continue des processus qualité dans un environnement international. Ce rôle vous permettra de mettre en pratique vos connaissances en qualité et réglementation, tout en participant à des projets d'envergure. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration complet, d'un accès à de nombreuses formations et de la possibilité de télétravailler. Rejoignez un groupe reconnu pour son expertise et son engagement social, et faites la différence dans le secteur des dispositifs médicaux.

Prestations

Parcours d'intégration personnalisé

Accès à des formations illimitées

Télétravail 1 jour par semaine

Tickets restaurant financés à 60%

Participation et Intéressement

Avantages via le CSE

Évolution dans un grand groupe international

Qualifications

• Recherche une alternance de 12 à 24 mois pour un Master en Qualité.
• Maîtrise des exigences de la norme ISO 13485 et réglementation.

Responsabilités

• Participer à la gestion des cas de Vigilance et de Réclamations Clients.
• Travailler sur un projet d’amélioration du processus de gestion des instruments.

Connaissances

Gestion de la qualité

Réglementation des dispositifs médicaux

Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)

Anglais professionnel

Organisation et gestion des priorités

Formation

Master en Qualité et Affaires Réglementaires

Outils

Outils de suivi

Description du poste

Vous souhaitez participer à l'amélioration continue des processus qualité et à la gestion des affaires réglementaires dans un environnement international ?

Vous souhaitez rejoindre un groupe reconnu pour son expertise et sa capacité d’innovation ?

Vous cherchez à mettre en pratique vos connaissances en qualité et réglementation ?

Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre ZEISS Vision Care France en tant qu’Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F.

ZEISS Vision Care France en quelques mots :

Filiale du Groupe ZEISS, spécialiste mondial de l’optique, ZEISS Vision Care France est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de verres ophtalmiques de marque ZEISS auprès des opticiens. En croissance continue sur son marché et forte de 400 collaborateurs, l’entreprise est portée par des valeurs fortes telles que l’innovation, le développement permanent, l’engagement social, particulièrement bien incarnées par la fondation Carl Zeiss, seule actionnaire du Groupe.

Être Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F chez ZEISS Vision Care France :

Intégré(e) au sein de l'équipe QARA, vous êtes directement rattaché(e) à la Responsable Qualité Commerciale et Affaires Réglementaires et interviendrez sur les missions suivantes:

Participer au système de management de la qualité:

1. Mise à jour documentaire

2. Support auprès des interlocuteurs

Réaliser les processus opérationnels du service QARA :

1. Participer à la gestion des cas de Vigilance et de Réclamations Clients

2. Etablir et suivre les indicateurs de performance

Travailler sur un projet inter division d’amélioration du processus de gestion des instruments mis sur le marché dont le suivi des réclamations :

1. Mise à jour de la procédure

2. Développement de l’outil de suivi

Participer aux activités réglementaires:

1. Participer à l’évaluation réglementaire des changements de produit

2. Participer à la validation réglementaire des supports promotionnels

3. Participer à la veille réglementaire

4. Participer à la mise en conformité réglementaire

Vous participerez également à la vie du service QARA et pourrez être amené(e) à effectuer d’autres missions qualité en fonction de l’actualité.

Et vous dans tout ça ?

1. Vous recherchez une alternance de 12 à 24 mois pour effectuer votre 1ère ou 2ème année de Master dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux.

2. Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485 et la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.

3. Vous êtes à l’aise avec les outils du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint).

4. Vous avez un bon relationnel, appréciez de travailler avec des interlocuteurs variés et êtes curieux(se) d’apprendre.

5. Vous êtes organisé(e) et savez gérer les priorités et les urgences de manière efficace.

6. Vous êtes fiable, rigoureux(se) et avez une grande capacité d’adaptation, capable de jongler entre différents sujets.

7. Vous êtes autonome et capable de travailler à distance.

8. Vous avez un niveau d’anglais professionnel, indispensable pour comprendre la documentation du groupe (la communication orale est un plus!)

Le quotidien chez ZEISS Vision Care France :

Nous rejoindre, c’est la promesse d’un quotidien varié et challengeant, au sein d’un groupe international, dans lequel les possibilités d’évolutions / de développement professionnel (contribution au développement de la performance énergétique, démarche RSE etc..) sont nombreuses.

Vous bénéficiez des avantages suivants :

1. Un parcours d’intégration complet et personnalisé pour connaître l’entreprise et les différents services

2. Accès illimité à de très nombreuses formations via notre plateforme de formation interne

3. La possibilité de télétravailler 1 jour par semaine en fonction de l'activité et des besoins du service

4. Avantages et réductions diverses via notre CSE

5. Participation et Intéressement

6. Des tickets restaurant de 10 euros financés à 60% par l’entreprise

7. Evolution dans un grand groupe International

Date de démarrage souhaitée : septembre 2025

Localisation: Fougères (35)

Your ZEISS Recruiting Team:

Samantha Schoucair