Alternant Bac+3 - 4 - 5 - Chargé de Qualification - Validation H / F

bioMérieux; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Au sein de bioMérieux, vous serez un alternant en Validation, contribuant à des projets d'amélioration en qualité. Vous rédigerez des documents de qualification et participerez à des tests pour assurer la conformité réglementaire. Ce rôle vous permettra de développer vos compétences dans un environnement dynamique et collaboratif.

Qualifications

• Étudiant(e) en qualité, pharmaceutique, ingénierie ou domaine connexe.
• Connaissances en normes réglementaires (BPF, ISO 9001, ISO 13485, GMP).
• Expérience de travail dans un environnement qualité est un plus.

Responsabilités

• Rédiger les stratégies, protocoles et rapports de qualification des équipements.
• Contribuer aux activités de Qualification / Validation et réaliser les tests.
• Collaborer avec les équipes pour garantir la fiabilité des équipements.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Analyse

Relationnel

Formation

Bac +5 (master ou école d'ingénieur)

Description du poste

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? Au sein de service Validation, vous viendrez renforcer une équipe ayant la responsabilité des activités de Qualification / Validation. Ces qualifications concernent les équipements, process de production, nettoyage, systèmes informatisés, dans les secteurs Manufacturing et R&D. Sous la responsabilité du Responsable Qualification / Validation, vous interviendrez sur les activités suivantes : Rédiger les stratégies, protocoles et rapports de qualification des équipements et installations (QI, QO, QP). Contribuer aux activités de Qualification / Validation Réaliser les tests et collecter les données pour assurer la conformité aux exigences réglementaires. Collaborer avec les équipes de production, maintenance, contrôle qualité, R&D et assurance qualité pour garantir la fiabilité des équipements.

• Mener des projets d'amélioration au sein du service : stratégies générales de Validation (ex. process de nettoyage, mise en place de matériel de qualification) Une approche pluridisciplinaire constituera un atout pour réaliser cette mission comportant des enjeux techniques et qualité.

Qui êtes-vous ? Vous préparez un diplôme de niveau Bac +5, master ou en cursus d'école d'ingénieur Qualité, Pharmaceutique, Ingénierie ou domaine connexe. Vous avez idéalement déjà travaillé dans un environnement Qualité, et avez des connaissances en normes et réglementations (BPF, ISO 9001, ISO 13485, GMP). Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données. Vous êtes rigoureux, organisé et avez un bon esprit d'analyse.

• Vous avez le sens du relationnel et aimez travailler en équipe. Localisation alternance : La Balme-Les-Grottes (38), permis et véhicule nécessaires. Durée de l'alternance : 12 à 36 mois

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Alternant Validation • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France