Alternant Affaires Réglementaires H / F

Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony.

Démangé par l’envie d’apprendre? On a une alternance pour vous.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, vous apporterez votre support aux activités réglementaires sur la zone concernée.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Participation aux enregistrements et au processus de régularisations des APSI.
• Support aux activités sur la zone internationale.
• Aide à la préparation des dossiers réglementaires (rédaction de Modules 1, préparation des RCP, notice).
• Revue des articles de conditionnement.
• Mise à jour des bases de données.

Sur ce poste, vous découvrirez la réglementation associée à des traitements complexes, et travaillerez avec l'ensemble des équipes AR (CMC, contrôle promotionnel...).

Vous préparez un Bac / Master scientifiques ou diplôme de pharmacien incluant une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance de l'environnement biopharmaceutique.

Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se).

Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé).