Alternant Affaires Règlementaires F/H

BTG Specialty Pharmaceuticals; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique spécialisée et internationale est à la recherche d'un étudiant pour un programme de travail-études d'un an. Ce rôle implique de travailler avec des autorités réglementaires à l'international, d'assister dans la préparation de dossiers et de gérer diverses tâches administratives tout en apprenant sur le domaine des affaires réglementaires.

Prestations

Culture collaborative

Avantages compétitifs

Qualifications

• Études en affaires réglementaires ou dans un domaine connexe.
• Connaissance ou passion pour la réglementation dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités

• Assister à la préparation des dossiers de demande d'autorisation pour les régions LATAM et Asie.
• Gérer les tâches administratives pour les pays concernés.
• Tenir à jour nos bases de données réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Compétences en synthèse

Anglais écrit

Travail en équipe

Adaptabilité

Orientation solution

Passion pour les affaires réglementaires

Anglais fluide

Description du poste

Come and Save Lives with Us!

Serb Pharmaceuticals is a growing international specialty pharmaceutical group dedicated to healthcare providers treating patients with critical conditions, focusing on emergency care and rare diseases. We have over 400 employees across 10 countries. Our portfolio of 80+ rescue medicines makes a real difference in patients' lives, giving our employees a sense of purpose.

Our purpose is supported by our four key values:

• Patients come first
• Act with integrity and accountability
• Work together as one team
• Seek continuous improvement

Role:

Within the international team, we are looking for a student for a one-year work-study program. You will collaborate with partners and local regulatory authorities.

Responsibilities:

• Assist in preparing authorization request dossiers for LATAM and Asia regions
• Assist in preparing renewal and variation dossiers
• Respond to questions from authorities
• Manage cross-functional tasks (regulatory monitoring, procedures) and administrative duties for the relevant countries
• Update our regulatory databases
• Summarize various topics related to the concerned regions

Required Skills:

• Rigorous with good synthesis skills, proficient in written English and comfortable speaking
• Enjoy teamwork, adaptable, solution-oriented
• Passionate about regulatory affairs
• Fluent English is essential for daily communication with international contacts

Contract / Location:

Work-study contract starting September 2025

SERB – 40 avenue George V, 75008 PARIS

Serb Specialty Pharmaceuticals is an equal opportunity employer. We offer competitive compensation & benefits, challenging opportunities, and a collaborative culture rooted in our strong values.