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Alternance - Rédacteur Règlementaire CMC H/F

Vétoquinol

Magny-Vernois

Sur place

EUR 20 000 - 40 000

Plein temps

Il y a 16 jours

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Résumé du poste

Vétoquinol, un groupe pharmaceutique vétérinaire avec plus de 90 ans d'expérience, propose une alternance en tant que Rédacteur Règlementaire CMC. Le candidat participera à la gestion du cycle de vie des produits, avec un accent sur la rédaction de documents réglementaires et la collaboration sur divers projets, tout en développant ses compétences académiques en pharmacie ou affaires réglementaires.

Qualifications

  • Une première expérience en stage ou apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
  • Maîtrise souhaitée de l’anglais (parlé et écrit).

Responsabilités

  • Participer à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC.
  • Rédiger les dossiers pharmaceutiques et gérer la documentation des dossiers.
  • Participer aux réunions projets de développement industriel.

Connaissances

Créativité
Autonomie
Rigueur
Esprit d’analyse
Bon relationnel

Formation

Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires

Description du poste

Alternance - Rédacteur Règlementaire CMC H/F, Magny-Vernois

Vétoquinol

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise, en mettant tout en œuvre pour accompagner nos managers, développer les compétences, favoriser des comportements agiles et améliorer le bien-être au travail de nos collaborateurs. Nos valeurs fondamentales sont : Faire Confiance, Oser et Collaborer. Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble.

Description du poste

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction Industrielle et Qualité, vous participerez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Vos principales missions seront :

  • Participer à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC selon les zones géographiques et rédiger les dossiers pharmaceutiques conformes aux textes réglementaires et procédures en vigueur (mise à jour de la partie 2 (format NTA) pour les extensions de territoire, gestion des dossiers de variation pour modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé).
  • Participer aux réunions projets de développement industriel impliquant plusieurs produits et/ou sites, ainsi qu'au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
  • Gérer la documentation des dossiers et optimiser les outils de veille réglementaire et normative spécifiques aux produits de l'entreprise.
  • Préparer une formation en alternance de niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires, en Faculté de Pharmacie, Université ou École d’Ingénieur dans le domaine de la santé ou bio-industrie.
  • Une première expérience en stage ou apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
  • Motivé(e) pour découvrir un service aux tâches variées.
  • Maîtrise souhaitée de l’anglais (parlé et écrit).
  • Votre créativité, votre autonomie, votre rigueur, ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse, sont des qualités essentielles. Un bon relationnel vous permettra d’échanger aisément avec toutes les personnes de l’entreprise.
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