Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Curium Pharma; France; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise dynamique dans le domaine de la médecine nucléaire en tant qu'Alternant Chargé d'Affaires Réglementaires. Ce poste vous permettra de contribuer à la conformité réglementaire des produits et d'acquérir une expérience précieuse dans un environnement stimulant. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes engagées dans l'innovation et la santé des patients, tout en développant vos compétences analytiques et organisationnelles. Si vous êtes passionné(e) par le secteur pharmaceutique et désireux(se) d'apprendre, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Environnement stimulant

Équipe soudée

Horaires de bureau classiques

Qualifications

• Étudiant(e) en formation scientifique de niveau Bac+5.
• Première expérience dans le secteur pharmaceutique appréciée.

Responsabilités

• Préparer les demandes d'AMM et assurer la conformité réglementaire.
• Apporter un support réglementaire aux départements internes.

Connaissances

Rigueur

Curiosité

Capacités d’analyse

Capacités de synthèse

Organisation

Pack Office

Anglais

Formation

Bac+5 en Pharmacie

Bac+5 en Biologie

Bac+5 en École d’Ingénieur

Outils

Pack Office

Description du poste

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Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Lieu:

France

Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, développe et distribue des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde. Avec plus d’un siècled’expertise et d’innovation, Curium est l’acteur incontournable de l’imagerie médicale.

Nous rejoindre c’est intégrer un groupe dynamique et ambitieux, où chaque collaborateur contribue à redéfinir le futur de la santé.

La Business Unit CURIUM PET France est spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques à courte demi-vie pour l’imagerie en oncologie et neurologie. Avec notre réseau de 12 sites en France et plus de 200 collaborateurs, nous garantissons une couverture optimale pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Dans le cadre d’un accroissement d’activité, nous recherchons un Alternant Affaires Réglementaires (H/F) de 12 mois, basé sur le site de Saint-Beauzire (63), à 10 km de Clermont-Ferrand.

Les missions proposées chez Curium

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires,
Vous aurez en charge de :

• Préparer les demandes d'AMM, les variations et les réponses aux questions des différentes autorités de santé.
• Assurer la conformité réglementaire du labelling à l’échelle européenne.
• Apporter un support réglementaire à l’ensemble des départements internes, afin de garantir la conformité des produits aux exigences de l’AMM et de l’IMPD.
• Participer au dépôt, au suivi et à l’archivage des dossiers de publicité.
• Aider à la préparation des dossiers LAC et à leur soumission pour la transparence.
• Apporter son support en cas d’audit interne et/ou d’inspection.
• Participer à l'amélioration continue du service.
• Participer à la mise en place de nouvelles procédures et modes opératoires, entre autres.
• Maintenir les bases de données, portails et systèmes réglementaires.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Votre profil

Vous êtes un(e) étudiant(e) à la recherche d’une alternance dans le cadre d’une formation scientifique de niveau Bac+5 (Pharmacie, Biologie ou École d’Ingénieur).
Vous disposez d’une première expérience dans le secteur pharmaceutique.
Vous faites preuve d’un excellent sens du contact, appréciez le travail en équipe, et possédez de solides capacités d’analyse, de synthèse, ainsi qu’un bon sens de l’organisation et de la rigueur.

En complément, vous maîtrisez les compétences clés suivantes :

• Rigueur,
• Curiosité et envie d’apprendre,
• Maîtrise des logiciels du Pack Office,
• La maîtrise de l’anglais est un atout !

Ce que nous vous offrons
Poste basé sur le site de Saint-Beauzire, au Biopôle-Limagne (63), à proximité de Clermont-Ferrand.
Poste non-cadre, 35 heures hebdomadaires.
Horaires de bureau classiques.
Un environnement stimulant, une équipe soudée, au sein d’une entreprise engagée dans l’innovation et la santé des patients.

Notre processus de recrutement

• Entretien RH : échange avec l’équipe Ressources Humaines dans nos locaux.
• Entretien opérationnel : rencontre avec votre futur responsable, également sur site.

Vous partagez nos valeurs d’intégrité, d’engagement et de collaboration ?

Déposez votre candidature!

Des questions ? L’équipe RH sera ravie de vous répondre !

Segment de l’offre d’emploi: Neurology, Oncology, HR, Inspector, Healthcare, Human Resources, Quality