Alternance - Associé(e) Assurance Qualité - F/H

Lilly rechercheson ou sa futur(e) alternant(e) Associé(e) Assurance Qualitédès la rentrée deseptembre 2025.

Descriptif du poste :

I – GENERALITES

Au sein de son département l’Associé Assurance Qualité en alternance :

• Participe activement au respect et au maintien des obligations de l’établissement pharmaceutique exploitant et contribue aux activités de la responsabilité du Directeur Associé Assurance Qualité et du Pharmacien Responsable ;
• Assure ses fonctions dans le respect des valeurs et de la politique de l’entreprise;
• Est source de propositions pour l’organisation des activités du département et son amélioration pour s’adapter à un environnement en constante transformation;
• Contribue à la préparation des inspections des autorités de santé et des audits Corporate / auto-inspections.

II – GESTION DES RECLAMATIONS QUALITE

L’Associée Assurance Qualité en alternance participe aux activités de gestion des réclamations produits et dans ce cadre:

• Il participe, au traitement des réclamations produits, conformément à la procédure en vigueur;
• Il alerte le Directeur Associé Assurance Qualité et le Pharmacien Responsable:
• De toute information portée à sa connaissance qui nécessiterait de mener des actions urgentes ou pouvant entrainer une notification aux autorités;
• De toute réclamation qui pourrait relever d’une falsification d’un médicament Lilly (art. L.5111-3, art R.5124-36 et R.5124-48-2 du CSP);
• Il mène les actions nécessaires pour conduire les notifications ANSM de façon précise et réactive, le cas échéant;
• Il prépare les réponses aux réclamations et veille à les adresser en temps et en heure;
• Il s’assure du respect du délai de clôture des réclamations avec les équipes concernées;
• Il participe au développement des courriers types en réponse aux réclamations en collaboration avec le Directeur Associé Assurance Qualité;
• Il contribue à la préparation des bilans trimestriels sur les réclamations reçues par Lilly France et aux réconciliations des réclamations avec les départements impliqués;
• Il participe au suivi des indicateurs associés à l’activité des réclamations et contrefaçons avec le Directeur Associé Assurance Qualité.

III – CHARTE DE L’INFORMATION PAR DEMARCHAGE OU PROSPECTION VISANT A LA PROMOTION DE MEDICAMENTS

L’Associée Assurance Qualité en alternance – participe à la mise en œuvre et de l’amélioration des processus associés au référentiel en vigueur, en collaboration avec l’Associée Sénior Assurance Qualité Charte et la Directrice Associée Assurance Qualité, dans le cadre des activités d’information promotionnelle.

L’Associée Assurance Qualité en alternance participe aux activités clefs suivantes:

• Il participe aux gouvernances ainsi qu’aux concertations transversales dans le cadre du Comité Charte;
• il contribue avec l’Associée Senior Assurance Qualité à la robustesse du système qualité en surveillant les indicateurs associés et en réalisant les contrôles qualité liés à l’activité avec les départements concernés tout en respectant le calendrier de monitoring ainsi que les procédures en vigueur;
• Il participation à la gestion des anomalies et des change control sur le périmètre de la Charte;
• Il participe à l’élaboration de la revue annuelle Qualité ainsi qu’aux propositions d’amélioration continue validées par le Pharmacien Responsable;
• Il participe à l’audit de certification en interne avec les départements concernés, l’Associée Sénior Assurance Qualité Charte, le Directeur Associé Assurance Qualité, le Pharmacien Responsable, et en externe, avec l’auditeur et l’organisme certificateur;
• Il participe au suivi des actions menées suite aux audits.

IV – MISE EN ŒUVRE ET MAINTIEN DU SYSTEME QUALITE OPERATIONNEL

L’Associé Assurance Qualité en alternance participe à la gestion de la documentation du système qualité et dans ce cadre:

• Il participe aux audits internes et auto-inspections en collaboration avec les associés assurance qualité;
• Il participe à la rédaction du dossier d’état des lieux annuel des établissements pharmaceutiques, ainsi que de la revue qualité annuelle;
• Il assure le suivi des indicateurs qualité de performance et son reporting en local et à la structure Corporate;
• Il participe aux formations du personnel aux activités assurance qualité, et contribue au développement de la culture qualité au sein de la filiale;
• Il contribue à l'élaboration et au suivi du plan annuel qualité;
• Il contribue aux gouvernances liées à la responsabilité pharmaceutique.

RELATIONS CLEFS

• Externes: ANSM, dépositaire, prestataires, LEEM
• Internes, cross-fonctionnel: Service client, Marketing, Lilly Global Security, GBS Cork, Juridique, Information médicale, Direction médicale, Pharmacovigilance, Affaires Règlementaires, équipe terrain Lilly France

Profil recherché:

• Pharmacien
• Master formant au Management de la Qualité terminé ou en cours

Compétences techniques

• Maitrise des outils bureautiques courants: MS Office
• Anglais courant (écrit, oral)

Compétences clés

• Capacité à travailler en équipe
• Capacité à communiquer et à partager l’information
• Rigueur
• Esprit d’analyse
• Force de proposition
• Esprit critique
• Constructif
• Leadership, capacité d’animation positive d’un groupe
• Capacité d’analyse et d’anticipation

Pourquoi rejoindre Lilly France ?

Lilly propose à ses collaborateurs une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d’engagement et de performance.

En tant que collaborateur Lilly, vous bénéficierez notamment:

• D’un environnement de travail juste et bienveillant
• D’une rémunération attractive sur 13 mois
• Des accords de participation et d’intéressement
• D’une prise en charge supra légale du Pass Navigo
• D’avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO)
• De l’accès au restaurant d’entreprise

Autour de nos valeurs, excellence, respect des individus et intégrité, nous proposons des missions riches et opérationnelles, avec de réelles responsabilités permettant à chacun de s’exprimer librement pour donner le meilleur de lui-même.Lilly affirme son engagement en faveur de l'égalité professionnelle, de la diversité, du handicap et de la Qualité de Vie au Travail.