Alternance Affaires règlementaires H / F

Zentiva Group, a.s.; Paris; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Zentiva France propose une alternance de 12 mois en Affaires Réglementaires au sein d'une équipe dynamique. Vous aurez l'opportunité de participer à la gestion quotidienne des demandes d'AMM, tout en développant vos compétences dans un environnement stimulant et enrichissant. Les avantages incluent une rémunération attractive, des moyens pour le télétravail et une communauté d'alternants active.

Prestations

7 jours de congé menstruel / an

2 jours de TT par semaine

Aide de 150€ pour le télétravail

Rémunération attractive pour les contrats d'alternance

Prise en charge de 80% des transports

Locaux modernes avec espaces de bien-être

Qualifications

• Stage en Affaires Réglementaires souhaité dans l'industrie pharmaceutique.
• Sérieux, polyvalent, autonome et reconnu pour ses qualités personnelles.

Responsabilités

• Gestion quotidienne des demandes d'AMM et life cycle management.
• Mise à jour des bases de données réglementaires et veille réglementaire.
• Interface avec la maison mère et les autorités de santé.

Connaissances

Autonomie

Polyvalence

Ouverture d'esprit

Formation

Master 2 en Affaires Règlementaires

Description du poste

Chez Zentiva France, notre mission est d'assurer la santé et le bien-être de toutes les générations en respectant les plus hauts standards et normes de qualité pharmaceutique.

En tant qu’acteur de santé, nous croyons fermement que l'accès à des traitements de haute qualité à prix abordables doit être une priorité pour tous.

Envie de faire la différence et d’évoluer dans un environnement dynamique et porteur de sens ? Rejoignez-nous !

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

• les nouvelles demandes d'AMM,
• le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc…)
• la mise à jour des bases de données réglementaires,
• la revue et la validation des articles de conditionnement,
• la veille réglementaire,
• l'interface avec la maison mère
• l’interface avec les autorités de santé
• les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc ...)

Votre profil :

Alternance (Contrat de professionnalisation ou d’apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou une institution publique.

Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d’esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva !

Pourquoi rejoindre Zentiva ?

En nous rejoignant, vous bénéficiez de nombreux avantages afin de favoriser votre épanouissement au travail :

7 jours de congé menstruel / an selon les règles en vigueur

2 jours de TT par semaine

Une aide de 150€ pour vous aider à vous équiper pour le télétravail

Une rémunération attractive pour les contrats d'alternance en fonction de l'âge et du niveau d'étude

Une communauté dynamique d'alternants pour échanger et évoluer ensemble.

Prise en charge des transports à hauteur de 80% pour les abonnements Navigo et 50% pour les abonnements SNCF

Des locaux modernes, pensés pour votre bien-être : espaces de repos, tisanerie et bien plus encore !

Nous savons que votre temps est précieux, c’est pourquoi notre processus de recrutement est rapide et efficace :

Un premier échange avec le service RH.

Un entretien avec 1 à 2 membres de l’équipe.

Prêt(e) à rejoindre l’aventure Zentiva ? Postulez dès maintenant !

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