AIDE SOIGNANT.E SSIAD HF H / F

SSIAD 93 SNR; Paris; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un.e pharmacien.ne en vigilances sanitaires pour rejoindre son équipe. Ce rôle essentiel implique la gestion de la pharmacovigilance, la mise à jour des documents réglementaires et la participation à la veille réglementaire. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant, où votre expertise contribuera à la sécurité des produits de santé. Si vous êtes passionné par la santé publique et souhaitez faire une différence, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Première expérience en pharmacovigilance requise.
• Compétences en bases de données et réglementation en vigilance.

Responsabilités

• Participer aux activités de vigilance des produits de santé.
• Gérer la documentation des cas de pharmacovigilance.

Connaissances

Base de données en PV

Connaissance réglementaire en vigilance

Connaissances scientifiques

Anglais

Description du poste

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Aide-Santé • Drancy

Dernière mise à jour: il y a 18 heures

Description de poste

Nous recherchons un.e pharmacien.ne en vigilances sanitaires (maison mère)

Département : Pharmacovigilance Information médicale

Reporte à : Pharmacien Responsable, EuQPPV

Responsabilités :

• Participer à toutes les activités en lien avec les vigilances des produits de santé (maison mère)
• Support aux activités du département affaires réglementaires

Principales missions :

1. La mise à jour du PSMF
2. La gestion et à la documentation des cas de pharmacovigilance et matériovigilance, la recherche sur Eudravigilance de cas et signaux
3. La déclaration immédiate aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires
4. La détection du signal
5. La veille en pharmacovigilance et veille réglementaire
6. La rédaction de DSUR, PSUR, rapport de suivi après commercialisation, et à la réalisation de plans de gestion des risques
7. La rédaction des SDEA
8. L'information médicale et mise à jour des documents de FAQ
9. La réconciliation et aux reportings
10. L'enregistrement et au suivi des KPI
11. Toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe et notamment la mise en jour de document qualité et le suivi des CAPA

Expérience requise :

• Première expérience en pharmacovigilance

Compétences professionnelles requises :

• Base de données en PV
• Connaissance réglementaire en vigilance
• Connaissances scientifiques
• Anglais

Qualités personnelles requises :

• Force de proposition
• Rigueur
• Sens des délais et du résultat