Affaires réglementaires internationales

JR France; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un PharmD pour les Affaires Réglementaires CMC à Paris. Vous serez responsable de l'analyse des requis réglementaires, de la qualité technique des enregistrements de médicaments et de la gestion des documents réglementaires. Ce poste offre un environnement dynamique et collaboratif, idéal pour un professionnel passionné par les sciences de la vie.

Prestations

Développement de carrière

Environnement valorisant la diversité

Accompagnement professionnel

Qualifications

• Pharmacien(ne) de formation avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC.
• Bilingue en français et en anglais.

Responsabilités

• Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit.
• Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation.
• Archiver et mettre à jour les documents réglementaires.

Connaissances

Communication

Gestion des priorités

Souci du détail

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Affaires réglementaires internationales, Paris

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F.

Responsabilités :

1. Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit et assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement.
2. Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments (ASNM, EMA, FDA).
3. Assurer l’archivage des documents réglementaires et leur mise à jour selon les demandes des autorités et les évolutions réglementaires.

Profil recherché :

• Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires ou équivalent.
• Au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC et enregistrement des médicaments (France/Europe ou international).
• Bilingue en français et en anglais.
• Aisance en communication, souci du détail, gestion des priorités.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Travailler avec nous, c'est :

• Être à la pointe de la recherche clinique sur des projets innovants ayant un impact réel.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences, avec un accompagnement professionnel.
• Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion, où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui-même.