Affaires réglementaires F/H

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un PharmD en Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. Ce rôle implique d'analyser les exigences réglementaires, d'assurer la qualité des enregistrements de médicaments et de travailler dans un environnement international. Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière, tout en contribuant à des projets ayant un impact significatif sur la vie des patients.

Prestations

Projets innovants

Accompagnement personnalisé

Environnement valorisant la diversité

Qualifications

• Pharmacien(ne) de formation avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalent.
• Au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC et Enregistrement des médicaments.
• Bilingue en français et en anglais.

Responsabilités

• Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit.
• Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur.
• Archiver et mettre à jour les documents réglementaires.

Connaissances

Communication

Gestion des priorités

Aisance en communication

Formation

Pharmacien(ne) avec spécialisation en Affaires Réglementaires

Description du poste

Affaires réglementaires F/H, île-de-france

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F.

Responsabilités principales :

1. Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit ainsi qu’assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement
2. Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments (ASNM, EMA, FDA)
3. Assurer l’archivage des documents réglementaires et leur mise à jour en fonction des demandes des autorités et des évolutions réglementaires.

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires ou équivalent
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d'expérience dans un poste en Affaires Réglementaires CMC et Enregistrement des médicaments (France/Europe ou international)
• Vous êtes bilingue en français et en anglais
• Vous avez une aisance en communication, le souci du détail et une bonne gestion des priorités.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés.

Ce que nous offrons :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes
• Développer votre carrière et vos compétences avec un accompagnement personnalisé
• Un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion, avec une attention particulière à la parité hommes-femmes