Administration des bases de données de Pharmacovigilance H / F

AIXIAL GROUP; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation mondiale de recherche, située en Île-de-France, recrute un(e) spécialiste en pharmacovigilance. Vous serez responsable de l'administration des bases de données ARGUS, de la gestion des demandes, et du maintien opérationnel des systèmes. Profil recherché : BAC+3 avec 3 ans d'expérience en pharmacovigilance dans un environnement international. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'avenir de la recherche clinique.

Prestations

Environnement international

Développement professionnel

Engagement pour la diversité et l'inclusion

Qualifications

• Diplôme en BAC+3 scientifique en gestion de bases de données pharmaceutiques option pharmacovigilance.
• Plus de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances en manipulation de bases de données cliniques et pharmacovigilance.

Responsabilités

• Répondre aux demandes des équipes concernant la configuration de la base de données.
• Participer au maintien opérationnel de la base de données.
• Assurer le monitoring des échanges avec les autorités.

Connaissances

Manipulation des données

Expertise ARGUS

Anglais courant

Français courant

Formation

BAC+3 en gestion de bases de données pharmaceutiques

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche en région Parisienne ses futurs / es collaborateurs / trices dans le cadre de l'administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance avec une expertise ARGUS .

Vos missions

Vos missions seront les suivantes (non exhaustives) :

• Répondre aux demandes des équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données.
• Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
• Participer à la mise en place de nouveaux échanges avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
• Apporter d’autres réponses, notamment dans la création / mise à jour des études, produits, règles de soumission
• Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation / vérification.
• Contribuer ponctuellement à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.

Profil et compétences requises

• Vous avez un diplôme en BAC+3 scientifique type licence professionnelle Gestion de bases de données pharmaceutiques option Pharmacovigilance.
• Vous justifiez de plus de 3 ans d’expérience dans la pharmacovigilance en industrie pharmaceutique (pre et post AMM) dans un environnement international et local.
• Vous confirmez avoir une expertise sous l\'outil ARGUS.
• Vous êtes à l’aise avec la manipulation des données et dans l’utilisation de bases de données clinique et pharmacovigilance.
• Vous vous intéressez au domaine médical et souhaitez développer vos connaissances.
• Vous avez un anglais et un français courant à l’écrit, et à l’oral.

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l\'égalité, la diversité et l\'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/