Offre n° 197PHYR - Administrateur base de données (F/H)
Les principales missions seront :
- Traite les formulaires de création, modification et archivage des données critiques pharmaceutiques.
- Effectue les modifications en masse des données à l'aide d’outils complexes de data management.
- Enregistre les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs du service data et gestion des données SAP.
- Participe à l’élaboration du système documentaire de gestion des données.
- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.
- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés (expertise data / key user).
- Participe à l’évaluation des nouveaux besoins en termes de data et à leur mise en place (nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion).
- Forma et maintien à jour le système de formation SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l’architecture des données (Key user).
- Gère les non-conformités liées aux DATA (investigation, CAPA) (Key User).
- Réalise les actions de change control liées au DATA (Key User). (BPF).
Le titulaire doit s’assurer de :
- L’application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini et de la mise en œuvre du manuel qualité ou d’une documentation équivalente.
- La revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique afin d’identifier des opportunités d’amélioration continue.
- Le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et/ou de Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et de la réglementation pharmaceutique.
- Que les rôles, les responsabilités et les autorités soient clairement définis, le respect des règles d’hygiène et d’habillage, et contribuer à l’amélioration continue.
Type de contrat : Intérim – 4 Mois. Durée du travail : 35H/semaine, Travail en journée.
- Salaire brut annuel : 35 000 € à 35 500 € sur 12 mois.
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s). Cette expérience est indispensable.
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents (Pharmacie). Cette formation est indispensable.
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière. Mme Marjolaine VERDUYN