adjoint(e) responsable pharmacovigilance (F/H)

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur de la santé recherche un adjoint responsable de la pharmacovigilance pour renforcer son pôle exploitation. Le poste est basé à Cournon d’Auvergne et implique des responsabilités variées, de la gestion de la qualité à l'interaction avec des autorités de santé. Les candidats doivent posséder une formation Bac +5 et une solide expérience en pharmacovigilance. Une compétence en anglais professionnelle est souhaitée.

Qualifications

• Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
• Expérience de minimum 5 ans en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance.

Responsabilités

• Gérer les activités de pharmacovigilance conformément aux exigences du Code de la Santé Publique.
• Réaliser des audits internes et externes liés à la pharmacovigilance.
• Assurer la mise à jour du système qualité de pharmacovigilance.

Connaissances

Gestion de la qualité

Gestion des risques

Communication écrite

Communication orale

Analyse

Rédaction

Formation

Bac +5 en Pharmacie

Bac +5 en Biologie

Bac +5 en Médecine

Outils

Systèmes de gestion des données de pharmacovigilance

Description du poste

adjoint(e) responsable pharmacovigilance (F/H), puy-de-dôme (63)

Présentation de la société adaptée à cette offre

Acteur de référence de la Distribution des produits de santé, MOVIANTO (groupe WALDEN) se positionne aux côtés des grands laboratoires pharmaceutiques pour faciliter l’accès au marché pour les acteurs de l’industrie de la Santé. Afin de renforcer son pôle exploitation AMM, nous recrutons un(e) :

Adjoint de pharmacovigilance (F/H)

Poste basé à Cournon d’Auvergne (63)

Rattaché(e) au Responsable de la Pharmacovigilance, vous évoluez en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagissez avec les autorités de santé et les partenaires externes.

Vous participez à la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l’exploitant d'AMM conformément aux exigences du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).

A cet effet, vous assurez l’organisation et la mise à jour du système qualité de pharmacovigilance et alimentez le PSMF pour assurer le suivi d’activité au travers des indicateurs établis.

Vous participez à la réalisation des audits internes et externes des autorités sanitaires liées à la pharmacovigilance et répondez aux demandes formulées.

Dans le cadre d’une démarche préventive, vous mettez en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des dérives et rédigez les rapports de détection de non-conformité.

Vous surveillez l’efficacité des mesures prises et participez à la gestion des signaux de sécurité.

Enfin, vous effectuez une veille règlementaire régulière en relation avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, LEEM, HAS, etc.) pour assurer la conformité et l’actualisation des informations relatives à la pharmacovigilance.

Votre profil :

• Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
• Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'Exploitant d'AMM
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
• Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
• Rigueur, organisation et sens du détail.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.
• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
• Compétences analytiques et rédactionnelles.

Vous serez formé aux méthodes de l’entreprise ainsi qu’aux spécificités de notre client dans le cadre d’un parcours d’intégration.

Une attention particulière sera portée à la personnalité et à l’ouverture d’esprit des candidats afin de favoriser l’intégration dans un contexte en forte croissance et en évolution permanente.

La pratique de la langue anglaise, a minima professionnelle est souhaitée (environnement pharmaceutique).