Adjoint de pharmacovigilance (F / H)

PerfHomme; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique à Clermont-Ferrand recherche un Adjoint de pharmacovigilance pour gérer les opérations de pharmacovigilance et assurer le respect des réglementations. Le poste exige une expérience significative dans le domaine ainsi qu'une formation Bac +5. Les candidats doivent faire preuve de rigueur, de bonnes compétences en communication et d'une capacité à travailler en équipe dans un environnement en évolution.

Qualifications

• Expérience de minimum 5 années dans la pharmacovigilance.
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance.
• Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
• Pratique de la langue anglaise souhaitée.

Responsabilités

• Gestion des activités liées à la pharmacovigilance.
• Organisation et mise à jour du système qualité de pharmacovigilance.
• Réalisation des audits internes et externes.
• Surveillance de l’efficacité des mesures prises.

Connaissances

Rigueur

Compétences analytiques

Compétences rédactionnelles

Excellentes compétences en communication

Capacité à travailler en équipe

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent

Description du poste

Adjoint de pharmacovigilance (F/H), Clermont-Ferrand

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable de la Pharmacovigilance, vous évoluez en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagissez avec les autorités de santé et les partenaires externes.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable de la Pharmacovigilance, vous évoluez en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagissez avec les autorités de santé et les partenaires externes.

Vous participez à la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l’exploitant d'AMM conformément aux exigences du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).

A cet effet, vous assurez l’organisation et la mise à jour du système qualité de pharmacovigilance et alimentez le PSMF pour assurer le suivi d’activité au travers des indicateurs établis.

Vous participez à la réalisation des audits internes et externes des autorités sanitaires liées à la pharmacovigilance et répondez aux demandes formulées.

Dans le cadre d’une démarche préventive, vous mettez en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des dérives et rédigez les rapports de détection de non-conformité.
Vous surveillez l’efficacité des mesures prises et participez à la gestion des signaux de sécurité.

Enfin, vous effectuez une veille règlementaire régulière en relation avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, LEEM, HAS, etc.) pour assurer la conformité et l’actualisation des informations relatives à la pharmacovigilance.

Profil recherché

CAPACITÉS ET APTITUDES

Votre profil :

• Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
• Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'Exploitant d'AMM
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
• Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
• Rigueur, organisation et sens du détail.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.
• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
• Compétences analytiques et rédactionnelles.

Vous serez formé aux méthodes de l’entreprise ainsi qu’aux spécificités de notre client dans le cadre d’un parcours d’intégration. Une attention particulière sera portée à la personnalité et à l’ouverture d’esprit des candidats afin de favoriser l’intégration dans un contexte en forte croissance et en évolution permanente. La pratique de la langue anglaise, a minima professionnelle est souhaitée (environnement pharmaceutique).