2025-338 - INGENIEUR AQ (VALIDATION ET QUALIFICATION) H/F

Lamacompta; Tourcoing; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous participerez à la qualification des équipements et à la formation du personnel, tout en assurant le suivi des processus qualité. Ce poste requiert un ingénieur avec une expérience en assurance qualité et une bonne maîtrise de l'anglais. Rejoignez une équipe engagée et contribuez à l'amélioration continue au sein d'une entreprise innovante.

Qualifications

• Première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• Connaissances de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l’anglais, surtout à l’écrit.

Responsabilités

• Établir et suivre le planning annuel de qualifications.
• Assurer le maintien du statut validé des équipements.
• Former le personnel et gérer les audits internes.

Connaissances

Rigueur

Capacité d'adaptation

Travail en équipe

Organisation

Maîtrise de l'anglais

Formation

Ingénieur ou niveau équivalent

Description du poste

Contrat :

CDI

Description Du Poste :

Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site, ce qui implique :

1. Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités) ;
2. Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats ;
3. Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies ;
4. Former notre personnel ;
5. Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres.

En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :
- Audits internes
- CAPA
- Déviations
- Gestion documentaire

#MacopharmaRecrute

Profil recherché :

Vous êtes ingénieur ou de niveau équivalent et possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification. Des connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout. Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues. Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais, surtout à l’écrit. Si vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique, envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe. N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.

Lieu :

Tourcoing

Langues / Niveau :

• Français : Langue natale
• Anglais : Niveau professionnel