[WI-775] Técnico/a Regulatory Affairs (pharma - turno mañana)

Randstad España; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico en Barcelona busca un/a Técnico/a de Registros para gestionar autorizaciones de comercialización y mantener dossiers de registro. Se requiere formación universitaria en Ciencias de la Salud y al menos 3 años de experiencia en Regulatory Affairs. Ofrecen contrato indefinido, horario de 07h a 15h, y un entorno laboral estable y profesional.

Servicios

Contratación indefinida

Plan de carrera y desarrollo profesional

Excelente ambiente laboral

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs gestionando registros.
• Elaboración de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) es valorable.
• Conocimientos en procedimientos de registro (MRP, DCP, FDA).

Responsabilidades

• Gestionar la preparación y mantenimiento de autorizaciones de comercialización.
• Realizar seguimiento de dossiers presentados a registro.
• Brindar soporte técnico en las ofertas y auditorías.

Conocimientos

Regulatory

Medicamento

Producto sanitario

Inglés alto

Educación

Formación universitaria en Ciencias de la Salud

Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica

Descripción del empleo

Nuestro cliente, laboratorio nacional con presencia internacional, selecciona para su sede en Barcelona un/a Técnico/a de Registros / Regulatory Affairs.

Funciones:

- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).
- Generar y recopilar toda la información interna y externa necesaria para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
- Realizar el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades competentes de cada país, conforme a la estrategia regulatoria de la compañía.
- Mantener y actualizar los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).




- Brindar soporte técnico en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
- Mantenerse actualizado/a sobre la normativa vigente y aplicable en materia de registros para todas las categorías de productos, prestando soporte a los distintos departamentos implicados.
- Actualizar y mantener las bases de datos del departamento.

Requisitos del puesto:

- Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferentemente Farmacia.
- Experiencia mínima de 3 años en posición similar en departamentos de Regulatory Affairs, gestionando registros de medicamentos y productos sanitarios.
- Se valorará positivamente contar con un Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
- Muy valorable experiencia en la elaboración de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y en diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.).
- Conocimientos: Regulatory, medicamento, producto sanitario.
- Nivel de inglés alto, escrito y hablado.

Beneficios:





- Contratación indefinida e incorporación a un proyecto estable, con un excelente ambiente laboral.
- Horario de 07h a 15h
- Plan de carrera y desarrollo profesional.

somos empleo sostenible

En Randstad aspiramos a ser la empresa de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a personas y organizaciones a desarrollar todo su potencial, fomentando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y del planeta.

empleo inclusivo

Creemos firmemente que todas las personas, sin importar su procedencia, deben tener las mismas oportunidades de éxito. Por eso,



promovemos la equidad laboral a través de equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reafirmamos nuestro compromiso con el medioambiente a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi), con el objetivo de alcanzar la neutralidad de carbono en 2050.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/205716734/wi-775-tecnico-regulatory-affairs-pharma-turno-manana-barcelona/?utm_source=html

Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: [wi-775] técnico/a regulatory affairs (pharma - turno mañana)

Postulate a este anuncio

Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.

Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: [wi-775] técnico/a regulatory affairs (pharma - turno mañana)