El Therapeutic Area Lead de Dermatología se encargará del diseño, coordinación, planificación, supervisión y explotación científica de los ensayos clínicos y otros estudios realizados por el Departamento Médico de las áreas de investigación de la que es responsable, de forma que su labor asegure la óptima realización de dichos estudios de acuerdo a los procedimientos vigentes y objetivos estipulados. Colaborará estrechamente con otros departamentos de la compañía para la revisión de cualquier material promocional, para el entrenamiento de la red de ventas y para la participación en actividades de marketing. Además, mantendrá los conocimientos médicos / científicos del área asignada que le permitan mantener una comunicación y relación fluida con los líderes de opinión de sus áreas médicas.
Responsabilidades:
- Liderar el equipo de Medical Affairs de Dermatología formado por 12 personas, integrado por MSLs, MSL Manager y Medical Advisors.
- Planificar y controlar los estudios clínicos locales de la afiliada fases I-IV con fármacos / productos de las áreas de la que cada Therapeutic Area Lead de Grupo es responsable, de acuerdo a los procedimientos (SOPs) y a los planes estratégicos de desarrollo del producto.
- Participar y controlar los estudios clínicos internacionales fases I-IV con fármacos / productos de las áreas de la que cada Therapeutic Area Lead de Grupo es responsable, de acuerdo a los procedimientos (SOPs) y a los puntos clave establecidos.
- Proporcionar apoyo médico / científico a las Divisiones Comerciales y al Departamento de Registros regularmente.
- Revisar y firmar todos los materiales promocionales, cambios de etiqueta y monografías de producto para asegurar su conformidad con los requisitos de la compañía y locales.
- Participar activamente en las actividades médicas / científicas de marketing: lanzamientos de productos, fortalecimiento de las relaciones con los líderes de opinión, reuniones, etc.
- Diseñar, planificar y controlar los estudios de carácter científico y de los estudios post-autorización de tipo observacional.
- Ser responsable del Pipeline de Dermatología (nuevas moléculas en desarrollo).
- Evaluar propuestas de investigador (estudios iniciados por investigadores) y supervisar la gestión interna (local y con GPRD o GMA).
- Gestionar la explotación científica de estudios locales y supervisar la de estudios iniciados por investigadores.
- Planificar adecuadamente y administrar los recursos humanos y financieros y su asignación a las áreas de la que cada Therapeutic Area Lead de grupo es responsable.
Cualificaciones:
- Titulación superior en Ciencias de la salud, idealmente en Medicina (Licenciatura o Doctorado).
- Estudios en Dermatología / Inmunología serán positivamente valorados.
- En algún caso podrá aceptarse titulación superior en alguna otra disciplina de Ciencias de la Salud.
- Mostrar gran interés por el conocimiento médico / científico actualizado de las áreas terapéuticas en el que desarrolla su actividad, tanto de los productos de AbbVie comercializados y en fase de investigación como de las patologías relacionadas con los mismos.
- Gestión de personas / equipos (al menos 4 años).
- Alta capacidad de organización y planificación.
- Alta capacidad de coordinación y trabajo en equipo.
- Alta capacidad de comunicación y relaciones personales.
- Alta capacidad de criterio científico para la adecuada explotación de los estudios realizados.
- Tener conocimiento de las regulaciones internacionales, europeas y locales que aplican a los diferentes tipos de estudios desarrollados en el área de Investigación Clínica.
- Tener conocimientos de elaboración de presupuestos y financiación.