Técnico Senior de Regulatory Affairs (MW-253)

Salvat; Esplugues de Llobregat; Híbrido; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en I+D busca un Técnico Senior de Regulatory Affairs en Esplugues de Llobregat. El candidato ideal deberá elaborar y gestionar expedientes para registro, mantener la documentación actualizada y participar en proyectos globales. Se valorará el conocimiento de normativas nacionales e internacionales y un nivel de inglés B2 o superior.

Formación

• Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos.
• Experiencia previa con registro FDA valorable.
• Conocimientos de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.

Responsabilidades

• Elaborar y gestionar expedientes para el registro de productos a nivel nacional e internacional.
• Preparar y presentar documentación para solicitudes de nuevas autorizaciones.
• Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de productos.

Conocimientos

Inglés

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar)

Máster o postgrado en asuntos regulatorios

Herramientas

Office

eCTD manager

Descripción del empleo

Técnico Senior de Regulatory Affairs

Salvat Barcelona y alrededores (Hibrido)

¿Quiénes somos?

En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 70 años de historia y líder en I+D en España. Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con una filial en Miami (USA).

Nos enorgullece ser calificados como “Excelentes” por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami.

En Salvat somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia. Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional.



Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran.

¿Qué buscamos?

Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!

MISION:

Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento.

RESPONSABILIDADES

- Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones,



variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.
- Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países).
- Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos..
- Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
- Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares

REQUISITOS

- Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...).




- Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA).
- Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
- Inglés (Nivel B2 o superior).
- Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).

- Aptitudes
- Inglés
- Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
- Trabajo en equipo

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/201029955/tecnico-senior-regulatory-affairs-mw-253-esplugas-llobregat/?utm_source=html

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