Técnico Regulatory Affairs

Hays; Salamanca; Presencial; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida compañía farmacéutica busca un Técnico de Regulatory Affairs para unirse a su equipo. En este papel, serás responsable de revisar expedientes, colaborar con diferentes departamentos y asegurar que los productos cumplan con los requisitos regulatorios. Esta posición te permitirá interactuar con autoridades sanitarias y contribuir a la farmacovigilancia. Si tienes experiencia en el área y te apasiona el sector farmacéutico, esta es una excelente oportunidad para crecer en un entorno internacional y dinámico.

Formación

• 3-5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.

Responsabilidades

• Revisar expedientes y colaborar con Marketing y sede central.
• Preparar y enviar expedientes a autoridades sanitarias en la UE.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Farmacovigilancia

GMP

Comunicación en inglés

Educación

Grado en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.

Tu nuevo puesto

Te incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs y tus responsabilidades diarias incluirán:

1. Revisar expedientes y colaborar con los departamentos de Marketing y sede central. Brindar soporte a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.
2. Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.
3. Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y coordinar estrategias de RA con clientes europeos.
4. Revisar y responder a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
5. Publicar eCTD y mantener correctamente los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.
6. Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.
7. Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas, apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos, y proponer nuevos procedimientos.

Requisitos para el puesto

• Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares).
• Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios en una empresa farmacéutica.
• Se valorará experiencia con procedimientos internacionales.
• Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
• Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.