Técnico QA CSV/CQV – Validaciones y Cualificaciones

Chemo; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 36.000 - 48.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Jornada completa

Seguro de vida y accidentes

Copago de salud

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un/a Técnico/a de Garantía de Calidad en Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) para la planta, ubicada en Azuqueca de Henares. Se requiere 3–4 años en Departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción en la industria farmacéutica, con GMP europeo y FDA.

Se valorará experiencia en plantas de inyectables. Se ofrece jornada completa, con beneficios y planes de desarrollo.

Formación

• Requisitos de idioma: español e inglés a nivel fluido.
• Conocimientos en calidad, validaciones y cualificaciones (CSV/CQV).
• Experiencia de 3 a 4 años en validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción en farmacéutica.

Responsabilidades

• Garantizar el mantenimiento de la cualificación de equipos, instalaciones y servicios y la validación de procesos de fabricación de productos inyectables.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica (protocolos e informes) de cualificación y validación.
• Ejecutar ensayos para la cualificación de equipos (formulación, llenado, acondicionamiento).
• Desarrollar protocolos e informes para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
• Diseñar y ejecutar actividades de validación de procesos (fabricación).
• Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza y del proceso aséptico (media fill).
• Revisar protocolos e informes de validación, asegurando su correcta ejecución y cumplimiento de requisitos.
• Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
• Mantener archivos y documentación de validación.de archivos.
• Gestionar la cualificación de sets de inspección visual y sistemas de calidad relacionados (desviaciones, cambios, CAPA).
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones como referente técnico.

Conocimientos

Español fluido

Inglés técnico

Educación

Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar

Descripción del empleo

INSUD PHARMA busca un/a Técnico/a de Garantía de Calidad en Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) para la planta, ubicada en Azuqueca de Henares. Se requiere 3–4 años en Departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción en la industria farmacéutica, con GMP europeo y FDA.

Se valorará experiencia en plantas de inyectables. Se ofrece jornada completa, con beneficios y planes de desarrollo.