Pharma QA Release Specialist

Chemo; Azuqueca de Henares; On-site; EUR 28,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible y beneficios

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud voluntario

Club de beneficios y ahorro

Planes de desarrollo

Job summary

INSUD PHARMA busca un/a Quality Assurance Technician - Release para su planta de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. Se requiere formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud y 2–3 años de experiencia en QA, con inglés intermedio y español bilingüe.

Las funciones incluyen revisión de especificaciones y registros, gestión de desviaciones y liberación de lotes (EU Release), soporte al QP y gestión de documentación GMP y SAP.

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
• Inglés intermedio o avanzado y español bilingüe.
• Experiencia de 2–3 años en Garantía de Calidad y revisión de documentación GMP.
• Conocimientos de SAP/R3 y Microsoft Office.

Responsibilities

• Revisar y aprobar especificaciones de calidad de materias primas, principios activos, materiales de acondicionamiento y productos a granel y terminados.
• Revisar y aprobar los registros de fabricación, acondicionamiento y documentación asociada a los lotes.
• Revisar y validar resultados analíticos, gestionando desviaciones, OOS y OOT.
• Elaborar, revisar y aprobar certificados de análisis y documentación para la liberación de lotes y su comercialización.
• Aprobar o rechazar lotes en SAP, garantizando GMP y permisos de comercialización.
• Mantener y actualizar registros maestros de fabricación y SOP.
• Gestionar solicitudes de clientes, reclamaciones a proveedores y consultas regulatorias.
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades del área.

Skills

Comunicación

Proactividad

Trabajo en equipo

Capacidad para trabajar bajo presión

Resolución de problemas

Organización

Education

Farmacia/Química/Biología o Ciencias de la Salud

Tools

SAP/R3

Microsoft Office

Job description

INSUD PHARMA busca un/a Quality Assurance Technician - Release para su planta de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. Se requiere formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud y 2–3 años de experiencia en QA, con inglés intermedio y español bilingüe.

Las funciones incluyen revisión de especificaciones y registros, gestión de desviaciones y liberación de lotes (EU Release), soporte al QP y gestión de documentación GMP y SAP.