Técnico Junior de Registros

Eli Lilly and Company; Alcobendas; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa global de atención médica busca un graduado en Farmacia para asegurar el cumplimiento regulatorio de sus productos. En esta posición, tendrás la oportunidad de trabajar en un entorno dinámico donde apoyarás la gestión de asuntos regulatorios de CMC y contribuirás a la elaboración de paquetes de variaciones. Se valorará la experiencia previa en el área de Registros de la Industria Farmacéutica. Si tienes habilidades interpersonales y organizativas, y un nivel de inglés C1, esta es una excelente oportunidad para iniciar tu carrera en un entorno innovador y colaborativo.

Formación

• Graduado en Farmacia con habilidades en comunicación y liderazgo.
• Experiencia en el área de Registros/Regulatory es valorable.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento regulatorio de productos fabricados.
• Proporcionar apoyo en asuntos regulatorios de CMC para productos existentes.

Conocimientos

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Toma de decisiones críticas

Buena comunicación oral y escrita

Actitud de escucha

Liderazgo

Capacidad de resolución de problemas

Capacidad para priorizar objetivos

Educación

Graduado en Farmacia

Máster en Registros/Regulatory

Herramientas

Microsoft Office

Sistemas IT de procesos regulatorios

Descripción del empleo

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Descripción del puesto:

• Asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en las Fábricas de Lilly y las Plantas fabricantes externas.

• Proporcionar apoyo en asuntos regulatorios de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) a las operaciones de fabricación para productos existentes.

• Proporcionar apoyo en asuntos regulatorios de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) a las operaciones de fabricación para nuevas entidades químicas.

• Proporcionar apoyo regulatorio de dispositivos médicos.

• Elaborar paquetes de variaciones, supervisión de revalidaciones y contribución a dossier de nuevos productos.

Habilidades personales:

• Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones críticas, buena comunicación oral y escrita, actitud de escucha, liderazgo y capacidad de resolución de problemas.

• Habilidades organizativas: capacidad para priorizar objetivos, enfocándose en prioridades y necesidades del negocio.

• IT: nivel de usuario en herramientas de Microsoft, valorable conocimiento en sistemas IT que rigen los procesos regulatorios.

Requisitos de experiencia:

• Experiencia no requerida.

• Valorable experiencia de prácticas previas en un área de Registros/Regulatory de la Industria Farmacéutica, con especialidad en CMC.

Requisitos de formación:

• Graduado en Farmacia.

• Valorable Máster en Registros/Regulatory en Industria Farmacéutica.

Requisitos de idiomas:

• Nivel de inglés: C1.