Pharmex inicia proceso de selección para incorporar a un Técnico de Garantía de Calidad (Controles en Proceso Industria Farmacéutica) en su planta de Almodóvar del Río (Córdoba).
Objetivo del puesto :
Asegurar la calidad y cumplimiento normativo de los procesos de fabricación mediante la ejecución de controles en proceso no rutinarios, evaluando diariamente cada etapa productiva para identificar desviaciones, oportunidades de mejora y asegurar la integridad del producto durante su fabricación.
PERFIL REQUERIDO
Formación :
- Licenciatura / Grado preferiblemente en Farmacia o Rama Sanitaria (Química, Bioquímica, Ingeniería Química o carreras afines)
- Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar
Funciones principales :
- Verificar y supervisar el cumplimiento de procedimientos en cada etapa del proceso productivo diariamente.
- Realizar inspecciones y verificaciones aleatorias y dirigidas (no sistemáticas) en las áreas de producción.
- Evaluar desviaciones o potenciales riesgos de calidad en tiempo real.
- Revisar y documentar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
- Apoyar en investigaciones de incidencias, desviaciones, no conformidades, OOS / OOT, controles de cambios o reclamaciones relacionados con procesos.
- Participar en auditorías internas y externas como observador técnico de procesos.
- Colaborar con Producción, Mantenimiento y otros departamentos para implementar mejoras correctivas / preventivas (CAPAs).
- Documentar hallazgos, emitir informes técnicos y proponer acciones.
- Colaborar en la verificación de las limpiezas y controles ambientales con el departamento de control de calidad.
- Colaborar en las Validaciones de proceso.
- Colaborar en la gestión documental propia del sistema y demás tareas rutinarias del departamento.
Experiencia :
- Mínimo 2 años en industria farmacéutica, idealmente en áreas de calidad o producción.
- Valorable experiencia en controles en proceso no rutinarios y autoinspecciones.
Conocimientos Técnicos :
- Buen conocimiento de normativas GMP nacionales e internacionales.
- Habilidad para identificar desviaciones en procesos de fabricación.
- Manejo de documentación farmacéutica (registros de lote, procedimientos, protocolos).
- Conocimientos de control estadístico y análisis de causa raíz (deseable).
- Manejo de equipos de medición o inspección (básico / intermedio).
Capacidades personales :
- Observación minuciosa y pensamiento crítico.
- Comunicación efectiva y capacidad para emitir reportes técnicos claros.
- Proactividad y criterio para actuar frente a no conformidades.
- Trabajo en equipo y buena relación con áreas operativas.
- Integridad y confidencialidad en el manejo de información.