Técnico de Validaciones

Grupo Humact; Granollers; Presencial; EUR 35.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa multinacional de maquinaria industrial ubicada en Granollers busca un Técnico de Validaciones para su departamento de Calidad (QA). La función principal incluye realizar cualificaciones de equipos según normativas de calidad farmacéutica. Se requiere experiencia en cualificaciones y conocimientos de normas ISO. Esta posición ofrece la oportunidad de colaborar en proyectos importantes para la empresa y sus clientes.

Formación

• Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química.
• Experiencia en cualificaciones de equipos farmacéuticos, ya sea junior o senior.
• Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.

Responsabilidades

• Asegurar la calidad de los proyectos tanto internos como subcontratados.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de cualificaciones.

Conocimientos

Cualificaciones de equipos farmacéuticos

Conocimientos en Autocad

Conocimientos en SolidWorks

Inglés alto

Educación

Licenciado en Química o Ingeniería

Descripción del empleo

Overview

Importante empresa multinational de Maquinaria Industrial ubicada en la zona del Vallés requiere incorporar a un / a Técnico / a de Validaciones para su departamento de Calidad (QA).

Tu misión será realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos de la compañía.

Funciones principales :

Funciones principales

• Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS / DQ, FAT, SAT, IQ / OQ.
• Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados tanto de las realizadas internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.
• Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
• Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas.
• Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
• Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
• Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
• Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa.

Aptitudes y conocimientos deseados

• Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química.
• Experiencia en cualificaciones de equipos farma (tanto junior como senior).
• Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001 : 2015.
• Conocimientos en Autocad y SolidWorks.
• Nivel de Inglés alto.
• Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP y cGMP de la FDA.
• Si te interesa conocer más sobre esta oportunidad, envíame tu CV actualizado a : [e-mail]