Técnico De Proyectos- Temporal

buscojobs España; Murcia; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un 'Technicien de projets' pour un contrat temporaire. Le poste requiert des compétences en développement de méthodes analytiques et une expérience dans le secteur des bonnes pratiques de fabrication. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie ou chimie et au moins deux ans d'expérience, avec des compétences en résolution de problèmes et une bonne capacité de communication. Un bon package salarial et des avantages sont offerts.

Servicios

Paquet salarial attractif

Assurance vie et accidents

Copayment en assurance santé

Club de bénéfices et d'économies

Formación

• Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique.
• Solides connaissances en réglementation GMP, ICH, FDA et USP.
• Compétences en interaction avec des équipes multifonctionnelles.

Responsabilidades

• Développer et valider des méthodes analytiques.
• Coordonner et évaluer les tests analytiques.
• Former les analystes sur de nouvelles procédures.

Conocimientos

Proactivité

Résolution de problèmes

Créativité

Educación

Titre en Farmacia, Química ou similaire

Herramientas

Cromatografía

Empower

Descripción del empleo

Posición : Técnico de proyectos- Temporal Localización : Azuqueca de Henares. Experiencia : 3-4 años en funciones similares.

Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto. Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente. Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados. Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad. Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.

Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2. Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo. Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales. Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos. Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad. Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas. Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas. Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica. Resolver problemas de química analítica. Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo. Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados. Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatory, I+D, Producción y Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos (sustancia activa, producto farmacéutico, etc.) o cartas de deficiencias. Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para presentación. Participar y contribuir en revisiones de proyectos. Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas. Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto. Supervisar y motivar a los analistas. Asegurar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, QA, Asuntos Regulatorios, etc.

Educación : Título en Farmacia, Química o similar. Idiomas : Inglés y español fluidos. Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida. Conocimientos específicos : Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur. Habilidades personales : Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.

Nuestros beneficios! Atractivo paquete salarial. Turno de M / T / N Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. ¡Muchos más!

Cómo será el proceso de Selección? ️

Estate atento / a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

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