Técnico de Producción y Validaciones GMP

UQUIFA

Sant Celoni

Presencial

EUR 30.000 - 42.000

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Descripción de la vacante

UQUIFA Group busca un Técnico de producción y validaciones para su planta en España. Se encargará del control y seguimiento de la ejecución de procesos, redacción de informes de desviaciones y resolución de incidencias, y apoyará mejoras en la planta y en equipos de alto rendimiento.

El perfil requiere grado universitario o ingeniería química, al menos 2 años de experiencia en producción y GMP, con disponibilidad para turnos rotativos de mañana, tarde y noche y experiencia en SAP.

Formación

  • Estudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química.
  • Experiencia mínima de 2 años en funciones similares o mandos intermedios en producción.
  • Conocimiento de GMP.
  • Experiencia en el ámbito químico-farmacéutico.
  • Disponibilidad para turnos rotativos de mañana, tarde y noche de lunes a viernes.
  • Conocimiento en procesos de producción, escalado y validación.
  • Capacidad de análisis y resolución de problemas.
  • Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Responsabilidades

  • Control y seguimiento de la ejecución de los procesos.
  • Redacción de informes de desviaciones, OOS, TPRs y resolución de incidencias.
  • Participación en la mejora continua de la planta, sus procesos y en equipos de alto rendimiento.
  • Gestión documental del departamento incluyendo, pero no limitado a: Controles de cambios, cierre de CAPAs y planes de acción asociados, protocolos e informes de validación, HAZOPs, redacción y actualización de metódicas de fabricación (MBR) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
  • Dar soporte al personal de producción en consultas o incidencias en el sistema SAP.
  • Tener en consideración el mantenimiento del orden y limpieza en la planta productiva en la redacción de procedimientos, metódicas, etc.
  • Revisión y toma de datos para análisis de metódicas de producción.
  • Apoyo a la coordinación entre operaciones e intervenciones de mantenimiento o ingeniería.
  • Ejecución de proyectos asociados a escalado de nuevos procesos, mejoras de planta u otros proyectos.
  • Mantener su formación en PNTs y normas aplicables al día.
  • Velar por el cumplimiento de las normativas GMP, y las normativas de seguridad y salud y medio ambiente establecidas en la empresa.
  • Liderar dentro del área de producción el proyecto de validación de limpiezas de los equipos.
  • Participar en análisis de riesgos.
  • El técnico asignado para coordinar los Análisis de Riesgos, realiza la convocatoria y actas redactar metódicas de procesos incluyendo las acciones de los análisis de riesgos, las medidas preventivas, las etiquetas de riesgo y las cantidades, categorías y destino de los residuos.

Conocimientos

Análisis y resolución de problemas
SAP

Educación

Grado universitario o ingeniería química

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

UQUIFA Group busca un Técnico de producción y validaciones para su planta en España. Se encargará del control y seguimiento de la ejecución de procesos, redacción de informes de desviaciones y resolución de incidencias, y apoyará mejoras en la planta y en equipos de alto rendimiento.

El perfil requiere grado universitario o ingeniería química, al menos 2 años de experiencia en producción y GMP, con disponibilidad para turnos rotativos de mañana, tarde y noche y experiencia en SAP.

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