Técnico de planta piloto GMP para lotes clínicos (AEMPS : Medicamentos en investigación) (Quali[...]

CREN PHARMA CONSULTING S.L.U.; Barcelona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Cerdanyola, Barcelona, busca un Técnico de planta piloto GMP para lotes clínicos. Se requiere un profesional junior con 2-3 años de experiencia en la industria farmacéutica y formación en Farmacia o Ingeniería. La posición implica gestión de GMP, colaboración en desarrollo de productos y cumplimiento normativo. Se ofrece un salario entre 35.000 y 50.000 € brutos anuales, con flexibilidad horaria y algunos días de teletrabajo.

Servicios

Formaciones internas y externas

Facilidad de aparcamiento

Cantina en la empresa

Formación

• Mínimo 2 – 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Experiencia en entornos GMP y desarrollo industrial en el ámbito farmacéutico.
• Se valorará experiencia en formulación y desarrollo de productos inyectables.

Responsabilidades

• Gestionar el cumplimiento de la normativa GMP en producción de lotes clínicos.
• Colaborar con el departamento de Calidad en la investigación de incidencias.
• Asistir en la planificación de actividades y fabricaciones en Planta Piloto.

Conocimientos

Experiencia en la industria farmacéutica

Conocimiento en GMP

Idiomas: castellano, inglés (medio-alto)

Educación

Licenciado / Grado en Farmacia

Máster en Farmacia Industrial y Galénica

Licenciatura / Grado en Ingeniería

Herramientas

HVAC

Descripción del empleo

Overview

CREN PHARMA CONSULTING selecciona:

Posición: Técnico de planta piloto GMP para lotes clínicos (AEMPS: Medicamentos en investigación).
Quality Engineer / Specialist for GMP Pilot Plant).

Ubicación: Cerdanyola, Barcelona.

Estamos buscando un/a profesional junior con un mínimo de 2-3 años de experiencia en el sector farmacéutico para unirse a una compañía especializada en Drug Delivery Systems (DDS), enfocada en la investigación y desarrollo de formulaciones inyectables de liberación controlada, dispositivos médicos y Drug Device Combination Products a terceros. Sus instalaciones cuentan con laboratorios de desarrollo farmacéutico y desarrollo analítico, así como una planta piloto GMP autorizada por la AEMPS para fabricación de lotes clínicos. La empresa desarrolla proyectos de Drug Delivery Systems desde las primeras fases de investigación hasta los ensayos clínicos de fase 1 y 2.

Funciones principales

• Perfil técnico que gestione el cumplimiento de la normativa GMP y la política de calidad en entorno de producción de lotes clínicos (I+D) con participación en el desarrollo de nuevos productos / procesos, en un ambiente de colaboración interdepartamental.
• Gestionar y asistir en la cualificación y recualificación de salas blancas y equipos de producción, (aisladores flexibles, liofilizador, autoclave, estufas, cabinas de pesadas, etc..) con asistencia de los departamentos de Calidad y Mantenimiento / Ingeniería.
• Dependencia del responsable de Desarrollo Galénico.
• Redacción de procedimientos normalizados PPNNT de equipos, aparatos y procesos asignados a la planta piloto.
• Definición y redacción de los requerimientos de usuario cuando exista compra de equipamientos o aparatos.
• Asistencia en la planificación de actividades y fabricaciones en Planta Piloto.
• Colaboración con el departamento de Calidad en la investigación y resolución de incidencias y desviaciones (CAPA´s) así como en inspecciones de la AEMPS.
• Gestión de Almacén GMP (stock, caducidades, supervisión de registros).
• Seguimiento y revisión de las condiciones ambientales de salas GMP (SCADA)
• Contribución a proyectos de I+D, fabricación de lotes pilotos y clínicos.
• No tiene asignado personal a su cargo y tendrá mucha interacción con personal externo ligado a la cualificación, mantenimiento e ingenieria de la planta.
• Interactuar con los Departamentos de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Garantía de Calidad y Mantenimiento / Ingeniería.
• Promover la cultura de mejora continua y fiabilidad técnica de la planta.

Requisitos

• Mínimo 2 – 3 años de experiencia en industria farmacéutica, preferiblemente formas estériles,
• Licenciado / Grado en Farmacia o titulación superior equivalente que asegure la cualificación adecuada, como Licenciatura / Grado en Ingeniería.
• Valorable máster en Farmacia Industrial y Galénica.
• Experiencia en entornos GMP (Anexo I) y desarrollo industrial en el ámbito farmacéutico.
• Experiencia en HVAC, cualificación de equipos y en fabricación de productos inyectables y procesos asépticos.
• Se valorará experiencia en formulación y desarrollo de productos inyectables
• Idiomas: castellano, inglés (medio-alto). Francés, valorable.

Se ofrece

• Incorporación inmediata.
• Proyecto internacional con fuerte componente técnico y estratégico.
• Cultura colaborativa, sostenible e innovadora.
• Formaciones internas y externas definidas por su responsable y Garantía de Calidad.
• Jornada partida, 40 h semanales, flexibilidad de entrada y salida.
• Retribución: 35.000 – 50.000 € brutos anuales, según experiencia.
• Facilidad de aparcamiento en la zona, plazas reservadas de la empresa limitadas según orden de llegada.
• Cantina en la empresa (no catering) y restaurantes en la zona.
• Posibilidad de algún día de teletrabajo pactado con su responsable en función de las actividades presenciales de planta piloto.

Contacto

Interesados/as pueden enviar su candidatura a