Responsabilidad Sanitaria y Regulaciones
Buscamos un / a Técnico / a de Asuntos Regulatorios para garantizar que nuestros productos cumplan con las normativas vigentes.
Su misión será asegurar la conformidad con todas las regulaciones nacionales e internacionales, revisando documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos.
Funciones :
- Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (nacional e internacional) de aplicación a los productos, instalaciones, licencias y actividades de la empresa.
- Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa
- Registrar / comunicar y notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional
- Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
- Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos : Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
- Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos / clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
- Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
- Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
- Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.
- Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
- Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
- Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.
- Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.
- Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
- Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.
Ofrecemos :
- Entorno dinámico.
- Empresa en pleno proceso de crecimiento y transformación.
- Ticket restaurante de lunes a jueves.
- Licenciatura o Grado en Ciencias Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…o similar.
- Curso de Evaluador de Seguridad de productos cosméticos.
- Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología.
- Experiencia mínima de 3 años en el sector cosmético o análogo.
- Conocimiento de las BPL.
- Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
- Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223 / 2009 y toda la normativa derivada del mismo.
- Dominio del paquete informático Office.
- Inglés : conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.
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