Técnico de Cualificaciones / Validaciones

La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Funciones Principales :

1. Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
   Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación / calibración / validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
2. Gestión de Documentación de Calidad
   Redactar, revisar y / o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
3. Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
   Realizar y / o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.

Requisitos Mínimos:

Licenciatura y / o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…

Experiencia :

1. Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
2. Experiencia en entornos GMP regulables.
3. Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.

Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.

Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.

Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.