Técnico de Cualificaciones / Validaciones

Pharmaloop; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Pharmaloop busca un Técnico de Cualificaciones y Validaciones para su planta en Alcalá de Henares. El candidato garantizará el cumplimiento de normativas de calidad y gestionará la documentación relacionada. Una gran oportunidad para unirse a un equipo con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
• Conocimiento en entornos GMP regulables.
• Se valorará experiencia en requerimientos FDA.

Responsabilidades

• Desarrollar y mantener actividades de validación y cualificación.
• Gestionar proveedores de servicios de cualificación.
• Documentación de calidad y validaciones necesarias.

Conocimientos

Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V

Redacción de documentos relacionados

Cumplimiento de normativas de calidad

Educación

Licenciatura en farmacia o afines

Descripción del empleo

Técnico de Cualificaciones / Validaciones

Técnico de Cualificaciones / Validaciones

En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus fármacos desde hace 60 años.

Necesitamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcalá de Henares. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estándares tecnológicos y de calidad muy elevados, en la que serán muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.

Funciones Principales :

• Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
• Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación / calibración / validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
• Gestión de Documentación de Calidad
• Redactar, revisar y / o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
• Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
• Realizar y / o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
• Licenciatura y / o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico : Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).

Experiencia :

• Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
• Experiencia en entornos GMP regulables.
• Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
• Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.
• Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
• Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.

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Tcnico • Madrid, Comunidad de Madrid, España