Técnico de Cualificaciones / Validaciones

JR Spain; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en creciente desarrollo busca un Técnico de Cualificaciones y Validaciones para su planta en Alcalá de Henares. El candidato ideal tendrá experiencia en gestión de proveedores, documentación de calidad y normativas GMP/FDA. Esta posición ofrece un entorno profesional dinámico y oportunidades de crecimiento en una empresa con altos estándares de calidad.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
• Experiencia en entornos GMP regulables.
• Valorable experiencia en requerimientos FDA.

Responsabilidades

• Gestionar proveedores de servicios de cualificación y validación.
• Redactar, revisar y aprobar documentación relacionada con actividades de Q&V.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de calidad en el proceso.

Conocimientos

Gestión de proveedores

Documentación de calidad

Conocimientos GMP

Educación

Licenciatura en farmacéutica o afín

Descripción del empleo

Técnico de Cualificaciones / Validaciones, madrid

En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus fármacos desde hace 60 años.

Necesitamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcalá de Henares. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estándares tecnológicos y de calidad muy elevados, en la que serán muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.

Funciones Principales:

• Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
• Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
• Gestión de Documentación de Calidad
• Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
• Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
• Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
• Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).

Experiencia:

• Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
• Experiencia en entornos GMP regulables.
• Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
• Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.
• Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
• Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.