Técnico de control de calidad FQ TEMPORAL

mAbxience; León; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en expansión busca un/a técnico/a de QC en León, España. La persona será responsable de la implementación y mantenimiento de análisis de controles de proceso, colaborar en planes de estabilidad y manejar el sistema documental. Se requiere experiencia en gestión de personal y técnicas fisicoquímicas. Se ofrecen beneficios como seguro de vida, comida gratuita y acceso a formación online.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito

Plataforma de formación online gratuita

Biblioteca digital

Programas de bienestar social y emocional

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Experiencia en gestión de personal y planificación de tareas (>2 años).
• Experiencia en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas (>5 años).
• Experiencia en creación de métodos en Empower y resolución de problemas (>2 años).
• Experiencia en investigaciones OOS y desviaciones (>2 años).

Responsabilidades

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas fisico-químicas.
• Preparar planes de cualificación y validación.
• Controlar y archivar documentación relacionada con cualificación y validación.
• Elaborar, revisar y modificar SOPs y EPRs.
• Investigar desviaciones y OOS/OOT.
• Realizar formación y entrenamiento para el personal.

Conocimientos

Técnicas fisicoquímicas

Cromatografía

Gestión de personal

Resolución de problemas

Educación

Graduado/licenciado en ciencias

Herramientas

Empower

Trackwise

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de QC FQ TEMPORAL para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad global

Junto con el Supervisor de Control de Calidad del área fisico-química, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis de controles de proceso, productos intermedios y finales. Igualmente, colaborará en el desarrollo de los planes de estabilidad y en general cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos.

En coordinación con el Supervisor de Control de Calidad, se encargará de la adecuada organización del día a día de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, tanto en procedimientos básicos como en protocolos de cualificación y validación.

Adicionalmente, en caso necesario, realizará junto al resto del personal de Control de Calidad los análisis en el laboratorio para los controles de proceso, transferencias analíticas y liberación de lotes.

Responsabilidades específicas

• Desarrollar y supervisar todas las actividades analíticas fisico-químicas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD; pH, osmolalidad, aspecto, etc.; UV, análisis de aguas por TOC), documentando todos los ensayos según GLPs.
• Preparar planes de cualificación, validación y transferencia, junto con responsables de áreas implicadas, y gestionar su seguimiento y ejecución.
• Controlar y archivar la documentación relacionada con cualificación y validación.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones a SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Investigar desviaciones y OOS/OOT, y actuar como respaldo del técnico de FQ en técnicas analíticas.
• Gestionar el control y archivo de documentos y registros.
• Realizar actividades de formación y entrenamiento para el personal.
• Proponer adquisición de equipos necesarios y colaborar en la identificación de oportunidades de mejora.
• Manejar sistemas computarizados como Trackwise para gestionar documentación y registros analíticos.

Cualificaciones

• Estudios: Graduado/licenciado en ciencias, preferiblemente química.
• Idiomas: Español fluido, inglés nivel medio.
• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.

Requisitos mínimos:

• Experiencia en gestión de personal y planificación de tareas (>2 años).
• Experiencia en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas (>5 años).
• Experiencia en creación de métodos en Empower y resolución de problemas (>2 años).
• Experiencia en investigaciones OOS y desviaciones (>2 años).

Ofrecemos contratación temporal en una compañía farmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y accidente, comedor gratuito, plataforma de formación online gratuita, biblioteca digital, y programas de bienestar social y emocional.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades y la no discriminación.