Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

mAbxience; Villares de Yeltes; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía innovadora en el desarrollo de medicamentos biosimilares busca un técnico de control de calidad de microbiología. En esta emocionante posición, serás responsable de supervisar actividades analíticas, gestionar equipos y colaborar en el cumplimiento de normativas EU y USA. La empresa ofrece un ambiente inclusivo y oportunidades de crecimiento profesional. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica y te apasiona la microbiología, esta es tu oportunidad para unirte a un equipo comprometido con la calidad y la excelencia.

Formación

• Más de 2 años de experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimientos en técnicas microbiológicas y gestión de equipos.

Responsabilidades

• Implantación y mantenimiento de análisis y control microbiológico.
• Organización de tareas diarias y gestión de documentación en el área.

Conocimientos

Técnicas microbiológicas

Gestión de equipos

Resolución de problemas

Inglés medio-alto

Educación

FP superior en ciencias

Grado en ciencias (preferiblemente biología)

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un/a técnico/a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Colaborará en actividades relacionadas con el departamento de Control de Calidad y otros departamentos en el campo de la microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, organizará las tareas diarias del área y de los analistas asignados. Ejecutará la creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación en su área.

1. Desarrollar y supervisar actividades analíticas de Microbiología (bioburden, endotoxinas, controles ambientales), incluyendo:
2. Planificación del muestreo de controles ambientales (aire, agua, superficies).
3. Planificación y revisión de ensayos.
4. Documentación conforme a las GLPs.
5. Preparación de planes maestros de cualificación/validación y protocolos asociados.
6. Seguimiento y ejecución de actividades de cualificación/validación.
7. Elaboración, revisión y propuestas de modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
8. Generación de protocolos e informes microbiológicos.
9. Gestión del control, archivo y registros.
10. Investigación de desviaciones y OOS/OOT.
11. Gestión de controles de cambios y CAPAs.
12. Formación y entrenamiento del personal de microbiología.
13. Actualización en normativa EU y USA para cumplimiento GMP.
14. Soporte en puesta en marcha, cualificación y validación de equipos del laboratorio.
15. Participación en formaciones internas y externas.
16. Soporte técnico en auditorías internas y externas.
17. Propuesta de adquisición de equipos necesarios.
18. Colaboración en identificación de necesidades y mejoras.
19. Uso de sistemas computarizados (Trackwise, LIMS Opentext).

Requisitos y habilidades personales

• Formación: FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas: Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia: Más de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica y 5 años en industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros: Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades; todas las candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad.