Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

mAbxience; Santa Cruz de Tenerife; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en fabricación de medicamentos biosimilares busca un técnico de control de calidad de microbiología para su planta en León. El candidato ideal tendrá un mínimo de dos años de experiencia en microbiología en la industria farmacéutica, así como una sólida formación en ciencias. Las responsabilidades incluyen el análisis microbiológico, la organización del trabajo diario en el área, y la colaboración en actividades de cualificación y validación. Se requiere disponibilidad para trabajar en turnos rotativos.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Conocimiento medio-alto de Español e Inglés.
• Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

Responsabilidades

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología.
• Documentar según las GLPs y preparar planes de cualificación/validación.
• Investigar desviaciones y gestionar controles de cambios.

Conocimientos

Técnicas microbiológicas

Gestión de equipos

Organización

Resolución de problemas

Educación

FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología)

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un / a técnico / a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Igualmente, colaborará en cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos relacionada con microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, se encargará de la adecuada organización del día a día en el área y de los analistas asignados. Ejecutará tareas de creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación en su área.

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología, como análisis de bioburden, endotoxinas, controles ambientales, etc.
• Planificar el muestreo de controles ambientales en salas de producción (aire, agua, superficies).
• Planificar y revisar ensayos.
• Documentar según las GLPs.
• Preparar planes maestros de cualificación / validación y protocolos asociados.
• Seguir y ejecutar actividades de cualificación / validación con responsables de áreas implicadas.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Generar protocolos e informes relacionados con microbiología.
• Gestionar y archivar documentos y registros del área.
• Investigar desviaciones y OOS / OOT.
• Gestionar controles de cambios y CAPAs.
• Formar y entrenar al personal de microbiología.
• Mantenerse actualizado en normativa EU y USA para cumplir GMPs.
• Participar en la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos del laboratorio microbiológico.
• Participar en formaciones internas y externas.
• Brindar soporte técnico durante auditorías.
• Proponer adquisición de equipos necesarios.
• Colaborar en la identificación de necesidades y mejoras.
• Manejar sistemas computarizados de gestión como Trackwise, LIMS Opentext.

Requisitos y habilidades personales

• Estudios : FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas : Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia : Mínimo 2 años en puesto similar gestionando analistas de microbiología en la industria farmacéutica; y más de 5 años en la industria farmacéutica / biotecnológica.
• Conocimientos específicos : Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales : Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros : Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas y candidatos sin distinción alguna.

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Control Calidad

• Santa Cruz de Tenerife, España

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