Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

mAbxience; Salamanca; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en León busca un técnico de control de calidad de microbiología para realizar actividades de análisis y control microbiológico. El candidato ideal debe tener un FP superior o Grado en ciencias, un mínimo de 2 años de experiencia en la industria y habilidades en gestión de equipos y organización.

Formación

• Más de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Inglés medio-alto.
• Experiencia 5 años en industria biotecnológica.

Responsabilidades

• Implantación y mantenimiento de actividades de análisis y control microbiológico.
• Planificación del muestreo de controles ambientales.
• Elaboración y revisión de SOPs, EPRs y PTs.

Conocimientos

Gestión de equipos

Organización

Resolución de problemas

Educación

FP superior en ciencias o Grado en ciencias

Herramientas

Técnicas microbiológicas

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un / a técnico / a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Colaborará en actividades relacionadas con el departamento de Control de Calidad y otros departamentos en el campo de la microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, organizará las tareas diarias del área y de los analistas asignados. Ejecutará la creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación en su área.

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas de Microbiología (bioburden, endotoxinas, controles ambientales), incluyendo :
• Planificación del muestreo de controles ambientales (aire, agua, superficies).
• Planificación y revisión de ensayos.
• Documentación conforme a las GLPs.
• Preparación de planes maestros de cualificación / validación y protocolos asociados.
• Seguimiento y ejecución de actividades de cualificación / validación.
• Elaboración, revisión y propuestas de modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Gestión del control, archivo y registros.
• Investigación de desviaciones y OOS / OOT.
• Gestión de controles de cambios y CAPAs.
• Formación y entrenamiento del personal de microbiología.
• Actualización en normativa EU y USA para cumplimiento GMP.
• Soporte en puesta en marcha, cualificación y validación de equipos del laboratorio.
• Participación en formaciones internas y externas.
• Soporte técnico en auditorías internas y externas.
• Propuesta de adquisición de equipos necesarios.
• Colaboración en identificación de necesidades y mejoras.

Requisitos y habilidades personales

• Formación : FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas : Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia : Más de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica y 5 años en industria farmacéutica / biotecnológica.
• Conocimientos específicos : Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales : Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros : Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades; todas las candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad.

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