Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

mAbxience; Málaga; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa comprometida con la innovación en el sector farmacéutico busca un técnico de control de calidad de microbiología. Esta posición es clave para garantizar la calidad y seguridad de los productos mediante análisis microbiológicos rigurosos. El candidato ideal trabajará en un entorno dinámico, colaborando con un equipo de expertos para implementar y mantener estándares de calidad. Si tienes pasión por la microbiología y deseas contribuir a un entorno que valora la igualdad de oportunidades, esta es tu oportunidad para marcar la diferencia en una empresa líder en el desarrollo de medicamentos biosimilares.

Formación

• 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• 5 años de experiencia en la industria farmacéutica/biotecnológica.

Responsabilidades

• Implantación y mantenimiento de actividades de análisis y control microbiológico.
• Gestión de analistas y organización del trabajo diario en microbiología.

Conocimientos

Técnicas microbiológicas

Gestión de equipos

Organización y planificación

Resolución de problemas

Inglés medio-alto

Educación

FP superior ciencias

Grado en ciencias (preferiblemente biología)

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos a un / a técnico de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Igualmente colaborará en cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos y que esté relacionada con el campo de la microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, se encargará de la adecuada organización del día a día dentro del área y de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental tanto en lo referente a procedimientos básicos como protocolos de cualificación y validación en lo que atañe a su área.

• Desarrollar y supervisar todas las actividades analíticas propias de Micorbiología (análisis de bioburden, endotoxinas, controles ambientales…) tales como :
• Planificar el muestreo de los controles ambientales de las salas de producción (aire, agua, superficies, …).
• Planificar y revisar los ensayos
• Documentar según lo requerido por las GLPs.
• Preparación de planes maestros de cualificación / validación y sus protocolos asociados junto a responsables de áreas implicadas.
• Seguimiento y ejecución de las actividades de cualificación / validación junto con responsables de áreas implicadas.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Generar protocolos e informes relativos al área de microbiología
• Gestionar el control, archivo de los documentos y registros en lo que se refiere a su área.
• Investigar desviaciones y OOS / OOT
• Gestionar controles de cambios y CAPAs
• Ejecutar las actividades de formación y entrenamiento requeridas para el personal de microbiología.
• Mantenerse en constante actualización sobre la evolución de la normativa EU y USA para tener al día el cumplimiento de GMPs.
• Ayudar en la puesta en marcha, cualificación / validación de los elementos y equipos integrantes del laboratorio de microbiología.
• Participar en las formaciones internas / externas relacionadas con los ámbitos de aplicación.
• Dar soporte técnico durante la realización de auditorías (internas y externas).
• Proponer adquisición de equipos necesarios para las tareas.
• Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área.
• Manejar y utilizar sistemas computarizados de gestión general para emitir y controlar documentación y registros analíticos de su responsabilidad (Trackwise, LIMS Opentext)

Requisitos y habilidades personales

• Estudios : FP superior ciencias / Grado en ciencias (preferiblemente biología)
• Idiomas : Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia (años / áreas) : >

2 años en puesto similar (gestion de analistas de microbiología en la industria farmacéutica). >

5 años en industria farmacéutica / biotecnológica.

• Conocimientos específicos : Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales : Gestión de equipos, capacidad de organización y planificación, capacidad de resolución de problemas.
• Otros : Disponibilidad de trabajo a turno rotativo continuo

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda