Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

mAbxience; Castilla-La Mancha; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un técnico de control de calidad de microbiología para su planta en León. En esta posición, serás responsable de implementar y mantener actividades de análisis y control microbiológico, garantizando el cumplimiento de las normativas de calidad. Colaborarás con un equipo dinámico, gestionando analistas y supervisando el desarrollo de procedimientos y protocolos. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica y una pasión por la microbiología, esta es tu oportunidad para contribuir a un entorno de trabajo inclusivo y en constante evolución.

Formación

• Más de 2 años en puesto similar gestionando analistas de microbiología.
• Conocimientos en técnicas microbiológicas y gestión de equipos.

Responsabilidades

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas en microbiología.
• Planificar muestreo de controles ambientales y documentar según GLPs.
• Formar y entrenar al personal de microbiología.

Conocimientos

Técnicas microbiológicas

Gestión de equipos

Organización

Planificación

Resolución de problemas

Inglés (nivel medio-alto)

Educación

FP superior en ciencias

Grado en ciencias (preferiblemente biología)

Herramientas

Trackwise

LIMS Opentext

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un/a técnico de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Igualmente, colaborará en cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos relacionada con microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, se encargará de la organización diaria en el área y de los analistas asignados. Ejecutará actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación en su área.

1. Desarrollar y supervisar todas las actividades analíticas propias de microbiología (análisis de bioburden, endotoxinas, controles ambientales, etc.).
2. Planificar el muestreo de controles ambientales en salas de producción (aire, agua, superficies, etc.).
3. Planificar y revisar ensayos.
4. Documentar según las GLPs.
5. Preparar planes maestros de cualificación/validación y protocolos asociados.
6. Seguimiento y ejecución de actividades de cualificación/validación.
7. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
8. Generar protocolos e informes relacionados con microbiología.
9. Gestionar control y archivo de documentos y registros.
10. Investigar desviaciones y OOS/OOT.
11. Gestionar controles de cambios y CAPAs.
12. Formar y entrenar al personal de microbiología.
13. Mantenerse actualizado con la normativa EU y USA para asegurar el cumplimiento de GMPs.
14. Participar en la puesta en marcha, cualificación/validación de equipos del laboratorio.
15. Participar en formaciones internas y externas.
16. Brindar soporte técnico en auditorías.
17. Proponer adquisición de equipos necesarios.
18. Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora.
19. Manejar sistemas computarizados de gestión de documentación y registros (Trackwise, LIMS Opentext).

Requisitos y habilidades personales

• Estudios: FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas: Español e inglés de nivel medio-alto.
• Experiencia: Más de 2 años en puesto similar gestionando analistas de microbiología en la industria farmacéutica; más de 5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, planificación y resolución de problemas.
• Otros: Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades; todas las candidatas y candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferente.