Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un/a técnico/a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Colaborará en actividades relacionadas con el departamento de Control de Calidad y otros departamentos en el campo de la microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, organizará el trabajo diario del área y de los analistas asignados. Ejecutará actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos, protocolos de cualificación y validación en su área.

1. Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología (bioburden, endotoxinas, controles ambientales, etc.).
2. Planificar el muestreo de controles ambientales (aire, agua, superficies).
3. Planificar y revisar ensayos microbiológicos.
4. Documentar según las GLPs.
5. Preparar planes maestros de cualificación y validación, junto con responsables de áreas.
6. Seguimiento y ejecución de cualificación y validación.
7. Revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
8. Generar protocolos e informes del área microbiológica.
9. Gestionar control y archivo de documentos y registros.
10. Investigar desviaciones y OOS/OOT.
11. Gestionar controles de cambios y CAPAs.
12. Formar y entrenar al personal de microbiología.
13. Mantenerse actualizado en normativa EU y USA para cumplir GMPs.
14. Participar en la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos del laboratorio.
15. Participar en formaciones internas y externas.
16. Dar soporte técnico en auditorías.
17. Sugerir adquisición de equipos necesarios.
18. Identificar necesidades y oportunidades de mejora.
19. Utilizar sistemas computarizados de gestión (Trackwise, LIMS Opentext).

Requisitos y habilidades personales

• Formación: FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferible en biología).
• Idiomas: Español e Inglés medio-alto.
• Experiencia: Más de 2 años en puesto similar gestionando analistas de microbiología en la industria farmacéutica; y más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
• Otros: Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas y candidatos sin distinción por raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.