Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios

Clinipro; Sant Cugat del Vallès; On-site; EUR 28,000 - 32,000; Full time

Job summary

CLINIPRO busca un Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios para gestionar la documentación del sistema de calidad y apoyar expedientes regulatorios de productos sanitarios. Participarás en auditorías internas y externas, y en acciones de mejora de calidad.

Se requiere formación universitaria técnica o científica (o CFGS) y al menos 2 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad, con inglés técnico (B1) para documentación.

Qualifications

• Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO 13485

Responsibilities

• Revisión, actualización y control de la documentación técnica y procedimientos.
• Apoyo en la preparación de expedientes regulatorios y en auditorías internas y externas.
• Gestión de reclamaciones y no conformidades; seguimiento de KPIs de calidad.
• Elaboración y revisión de documentación para certificación MDR y registros en mercados internacionales.
• Apoyo en tareas regulatorias de poscomercialización (PMS, FSCA, etc.).

Skills

Inglés B1

Education

Formación universitaria técnica o científica

CFGS técnico

Job description

Descripción de la empresa CLINIPRO es una empresa fundada en 1993 y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores. Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting . La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos. CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras.

Descripción del puesto

Como Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa. Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas. También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.

Sistema de Calidad

• Gestión de reclamaciones de cliente
• Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)
• Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)
• Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajo
• Detección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambios

Producción y equipos

• Supervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistema
• Gestión de la calibración de los equipos de medición

Auditorías y formación

• Participación en auditorías internas y externas
• Soporte en la formación interna sobre el Sistema de Calidad
• Soporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionales
• Soporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)

Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO 13485

2 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad

Nivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesional

Persona práctica y colaborativa

Muy valorable: conocimientos de la norma ISO 13485 y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).

• Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacional
• Equipo reducido, trato directo y ambiente profesional
• Salario bruto anual de 28.000 € a 32.000 €, según experiencia y valía