Técnico Asuntos Regulatorios

Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosméticos, ubicado en Rubí con más de 60 años de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansión.

Descripción del puesto:

Estamos buscando un/a Técnico/a de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Asegurar la obtención de las autorizaciones, permisos, y certificados necesarios.

Sus funciones entre otras serán:

• Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
• Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
• Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
• Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
• Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
• Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
• Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
• Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
• Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.
• Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
• Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
• Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.
• Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.
• Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
• Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.

Requisitos:

• Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería… u otros similares.
• Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos.
• Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología.
• Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
• Conocimientos de las BPL.
• Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
• Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
• Dominio del paquete informático Office.
• Inglés: conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.