Técnico Asuntos Regulatorios

Vectem; Cádiz; Presencial; EUR 25.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en plena expansión busca un Técnico de Asuntos Regulatorios para asegurar el cumplimiento normativo de sus productos. Este rol clave implica la vigilancia de regulaciones, la preparación de documentación técnica y la gestión de autorizaciones ante autoridades sanitarias. Si tienes experiencia en el sector cosmético y un sólido conocimiento de las normativas, esta es una gran oportunidad para unirte a un equipo dinámico y contribuir al crecimiento de la compañía. Ofrecemos un entorno de trabajo colaborativo donde tus habilidades serán valoradas y desarrolladas.

Formación

• Licenciatura en Ciencias como Química, Biología o Farmacia es esencial.
• Experiencia mínima de 3 años en el sector cosmético o similar.

Responsabilidades

• Realizar vigilancia de normativas nacionales e internacionales aplicables.
• Preparar documentación para autorizaciones y declaraciones responsables.
• Gestionar la cosmetovigilancia de productos comercializados.

Conocimientos

Toxicología

Regulaciones Cosméticas

Evaluación de Seguridad

Comunicación en Inglés

Gestión de Documentación

Educación

Licenciatura en Ciencias

Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos

Herramientas

Paquete Office

Descripción del empleo

Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosméticos, ubicado en Rubí con más de 60 años de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansión.

Descripción del puesto :

Estamos buscando un / a Técnico / a de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Asegurar la obtención de las autorizaciones, permisos, y certificados necesarios.

Sus funciones entre otras serán :

1. Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
2. Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
3. Registrar / comunicar / notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
4. Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
5. Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos : Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
6. Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos / clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
7. Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
8. Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
9. Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.
10. Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
11. Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
12. Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.
13. Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.
14. Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
15. Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.

Requisitos Mínimos:

• Licenciatura o grado en Ciencias : Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…u otros similares.
• Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos.
• Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología.
• Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
• Conocimientos de las BPL.
• Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
• Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223 / 2009 y toda la normativa derivada del mismo.
• Dominio del paquete informático Office.
• Inglés : conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.