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Una empresa innovadora en el sector biológico busca un responsable de control de calidad para asegurar el cumplimiento de normativas. El puesto implicará la gestión documental, formación de personal, y mejora continua de procesos, todo con un horario flexible y un entorno colaborativo.
- Asegurar las actividades GMP en el laboratorio biológico.
- Evaluar y revisar la documentación técnica correspondiente al Control de Calidad del laboratorio biológico, así como los resultados analíticos en las actividades rutinarias de fabricación, validación y transferencia.
- Organizar y asegurar el cumplimiento del programa semanal y coordinar los recursos humanos, materiales y técnicos para su consecución.
- Proponer mejoras en los procesos para mejorar la calidad, el coste, el rendimiento, el tiempo y la seguridad de los trabajadores y del medio ambiente.
- Formar y capacitar a los analistas para la correcta realización de los controles.
- Mantener las instalaciones en perfecto estado de conservación, asegurando su funcionamiento según los manuales del fabricante.
- Redactar y supervisar los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y gestionar desviaciones en el laboratorio.
- Coordinar la liberación de materias primas y el análisis de productos intermedios, sustancias medicamentosas y productos farmacéuticos.
- Apoyar los estudios de estabilidad en colaboración con otros técnicos y en acuerdo con los clientes.
- Brindar soporte a la calidad de la producción ante incidencias.
- Aprobar y cerrar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) derivadas de desviaciones, verificando su eficacia.
- Verificar la trazabilidad de los materiales consumidos en el análisis.
Horario: Entrada flexible desde las 07:00h a las 09:00h y salida a partir de las 17:00h, con al menos 30 minutos para comer.
Jornada: Completa