Técnico/a Regulatory Affairs (pharma - turno mañana)

Randstad España; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorio nacional presente a nivel internacional busca un/a Técnico/a de Registros en Barcelona. Este puesto implica gestionar autorizaciones de comercialización de medicamentos, seguimiento de dossiers, y soporte regulatorio al equipo interno. Se requiere experiencia mínima de 3 años en roles similares y un alto nivel de inglés.

Servicios

Horario de 07h a 15h

Plan de carrera y desarrollo profesional

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs, gestionando registros de medicamentos.
• Se valorará experiencia en elaboración de documentación técnica y procedimientos de registro (MRP, DCP, etc.).

Responsabilidades

• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de autorizaciones de comercialización.
• Realizar seguimiento de dossiers ante autoridades competentes.
• Mantenerse actualizado sobre normativa vigente en registros.

Conocimientos

Regulatory

Medicamento

Producto sanitario

Inglés alto

Educación

Formación universitaria en Ciencias de la Salud

Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs

Descripción del empleo

Nuestro cliente, laboratorio nacional con presencia internacional, selecciona para su sede en Barcelona un/a Técnico/a de Registros / Regulatory Affairs.

Funciones:

• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).
• Generar y recopilar toda la información interna y externa necesaria para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
• Realizar el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades competentes de cada país, conforme a la estrategia regulatoria de la compañía.
• Mantener y actualizar los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
• Brindar soporte técnico en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
• Mantenerse actualizado/a sobre la normativa vigente y aplicable en materia de registros para todas las categorías de productos, prestando soporte a los distintos departamentos implicados.
• Actualizar y mantener las bases de datos del departamento.

Requisitos del puesto:

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferentemente Farmacia.
• Experiencia mínima de 3 años en posición similar en departamentos de Regulatory Affairs, gestionando registros de medicamentos y productos sanitarios.
• Se valorará positivamente contar con un Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
• Muy valorable experiencia en la elaboración de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y en diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.).
• Conocimientos: Regulatory, medicamento, producto sanitario.
• Nivel de inglés alto, escrito y hablado.

Beneficios:

• Horario de 07h a 15h
• Plan de carrera y desarrollo profesional.

En Randstad aspiramos a ser la empresa de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a personas y organizaciones a desarrollar todo su potencial, fomentando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y del planeta.

Creemos firmemente que todas las personas, sin importar su procedencia, deben tener las mismas oportunidades de éxito. Por eso, promovemos la equidad laboral a través de equipos diversos e inclusivos.

Reafirmamos nuestro compromiso con el medioambiente a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi), con el objetivo de alcanzar la neutralidad de carbono en 2050.

Junior Enterprise Risk (Risk, Regulatory & Forensic) Barcelona (Incorporación Septiembre 2025)