Técnico / a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.

Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones - Inyectables

Experiencia: 2-3 años

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.

El reto:

1. Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
2. Ejecución de pruebas de cualificación.
3. Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
4. Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
5. Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
6. Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
7. Cualificación del proceso de inspección visual.
8. Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
9. Investigación de desviaciones. Gestión de controles de cambios y CAPAs.
10. Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
11. Mantenimiento del archivo GMP.
12. Soporte en auditorías e inspecciones.

Requisitos:

• Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
• Máster en Industria Farmacéutica.

Nuestros beneficios:

• Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
• Seguro de vida y accidentes.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Proceso de selección:

Estate atento/a al teléfono y al correo. Lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien. Continuaremos con una entrevista presencial o virtual, según disponibilidad. En el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y, según el tipo, alguna prueba adicional. Espera el resultado. Nos aseguramos de que cada proceso sea transparente y te informaremos en todo momento.

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El grupo InsudPharma está comprometido con la igualdad de oportunidades y trato, en línea con la Ley Orgánica 3/2007, y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, discapacidad u otras circunstancias personales o sociales.